海爾獲得生物安全柜醫(yī)療器械注冊證

今天從北京傳來好消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式向海爾頒發(fā)了生物安全柜醫(yī)療器械注冊證書（注冊號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540043號）。成為強(qiáng)制性行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以來，首批獲得此注冊證的國內(nèi)生物安全柜廠家。


海爾于1998年正式進(jìn)入醫(yī)療科研領(lǐng)域，并成立海爾醫(yī)用低溫科技有限公司。2001年，其自主研發(fā)的血液保存箱獨(dú)家中標(biāo)全國中西部血站建設(shè)國際招標(biāo)項(xiàng)目，產(chǎn)品遍布全國。2004年，海爾冰襯冰箱在印度衛(wèi)生部世界銀行貸款項(xiàng)目中，打破歐洲品牌壟斷印度20多年的歷史，獨(dú)家中標(biāo)10000臺，同時(shí)海爾血液保存箱也相繼實(shí)現(xiàn)出口，標(biāo)志著海爾醫(yī)療產(chǎn)品大批量進(jìn)入國際市場。自此，中國低溫冰箱用六年時(shí)間走出了一條從完全依靠進(jìn)口，到自主研發(fā)，自行制造，再到以自主品牌出口的嶄新發(fā)展之路。同年，海爾醫(yī)用低溫科技審時(shí)度勢，整合國內(nèi)外優(yōu)勢資源，將在低溫制冷領(lǐng)域積累的成功經(jīng)驗(yàn)迅速移植到生物科研及感染控制領(lǐng)域，并建立了由國內(nèi)外知名感控領(lǐng)域?qū)＜遥�生物�?shí)驗(yàn)專家組成的科研隊(duì)伍專門從事生物安全柜及清洗消毒機(jī)的自主研發(fā)。一年后，海爾生物安全柜在國家醫(yī)療器械檢測所組織的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測中，一次性通過國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005全項(xiàng)性能檢測，是國內(nèi)首個(gè)一次性通過此項(xiàng)檢測的生產(chǎn)廠家。

海爾生物安全柜綜采國際最先進(jìn)母本所長，進(jìn)行最嚴(yán)密的安全防護(hù)設(shè)計(jì)，對任何異常情況都設(shè)置了聲光報(bào)警，克服了進(jìn)口安全柜使用前必須對操作人員嚴(yán)格培訓(xùn)的不足。即使是第一次使用安全柜，也不必?fù)?dān)心受到傷害。同時(shí)它還提供最全面的顯示，對安全柜使用過程中的各項(xiàng)參數(shù)全部采用數(shù)字式顯示；過濾器剩余壽命預(yù)報(bào)警設(shè)計(jì)；前窗玻璃四周防泄漏設(shè)計(jì)等等，這些獨(dú)有的技術(shù)特點(diǎn)無不彰示海爾的設(shè)計(jì)理念——安全第一、用戶至上。而關(guān)鍵部件采用德國原裝進(jìn)口EBM風(fēng)機(jī)、美國AAF過濾器、霍尼韋爾傳感器、飛利浦照明燈、殺菌管更說明了海爾對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的高度重視。

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