基于 SaaS 的可定制 LIMS , 玩轉(zhuǎn)你的實(shí)驗(yàn)室管理

1980 和 1990 年代高支出的運(yùn)行模式使得制藥業(yè)巨頭在經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)度日如年。外部采購和規(guī)模縮減成了生命科學(xué)公司的規(guī)范，公司內(nèi)的 IT 部門是最先裁減的部門之一。對于許多機(jī)構(gòu)來說，這一變化對實(shí)驗(yàn)室造成明顯的負(fù)面影響，并使實(shí)驗(yàn)室對內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS ）的維護(hù)變得困難。

LIMS 原來用直接采購的模式，實(shí)驗(yàn)室需要自行購買硬件和軟件，然后根據(jù)需要配置 LIMS ，這在時(shí)間和價(jià)格上對于實(shí)驗(yàn)室來說是一種冒險(xiǎn)。 Salesforce.com 公司在銷售軟件即服務(wù)（ SaaS ）商業(yè)軟件上取得了成功，用戶購買后可以使用異地主機(jī)，結(jié)束了用戶和供應(yīng)商對軟件采集方法的重新評估。“小型和中型實(shí)驗(yàn)室會(huì)發(fā)現(xiàn)基于互聯(lián)網(wǎng)的 LIMS 模式提供了一種物美價(jià)廉的選擇。”《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)全球展望》 ARC 市場報(bào)告的主要作者、高級分析師 Paula Hollywood 說。
SaaS 基于 Web 2.0 平臺(tái)，可以通過互聯(lián)網(wǎng)獲得。 Web 2.0 是 Web 1.0 的高效升級版并且更加穩(wěn)定，用戶間可以通過網(wǎng)絡(luò)交換信息。 Web 2.0 的特點(diǎn)包括豐富的用戶體驗(yàn)、用戶參與，動(dòng)態(tài)內(nèi)容和可擴(kuò)展性。

對于現(xiàn)代的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室來說，網(wǎng)上商務(wù)是花費(fèi)很少的選擇。一個(gè)傳統(tǒng)的內(nèi)部基于客戶 / 服務(wù)器模式的 LIMS 對于任何一個(gè)制藥公司都要花費(fèi) 25 萬到數(shù)百萬美元，包括最初購買費(fèi)、咨詢費(fèi)、定制費(fèi)、許可證費(fèi)和維護(hù)費(fèi)�！斑@些費(fèi)用對于許多中小型實(shí)驗(yàn)室是無法承擔(dān)的，”為中小實(shí)驗(yàn)室提供 LIMS 的 Sciformatix 公司總裁和首席執(zhí)行官 Thomas Kent 說�！耙虼�，超過 80% 的科學(xué)實(shí)驗(yàn)室只使用管理樣品和其他重要信息的非正式工具。”這些工具不能根據(jù)信息增長做出相應(yīng)調(diào)整，很難與其他用戶共享信息，而且有時(shí)候很難適應(yīng)新的實(shí)驗(yàn)流程和新的樣品類型。此外，這類工具通常不能有效地跟蹤和確定樣品的精確位置。

效率提高 60%

那些考慮使用基于 SaaS 的 LIMS 的藥物實(shí)驗(yàn)室希望尋找一種跟蹤藥物分子和生物樣品信息的更好的方法。實(shí)驗(yàn)室需要完成藥物分子的穩(wěn)定性和釋放實(shí)驗(yàn)，包括加速穩(wěn)定性測試、長期穩(wěn)定性測試、比較穩(wěn)定性測試和強(qiáng)制降解研究，還要完成與生物樣品（如 RNA 和 DNA ）相關(guān)的實(shí)驗(yàn)。數(shù)據(jù)跟蹤常常仍需要 Excel 電子表格和紙質(zhì)實(shí)驗(yàn)記錄本�！昂芏嘈畔⑦^于分散，我們無法整合所有信息�！睂�(shí)驗(yàn)室主任說，“基于 SaaS 的 LIMS 價(jià)格合理，前期只需要幾千美元的投資，之后每個(gè)月的管理花費(fèi)僅需要幾百美元。而以前，當(dāng)我們考慮購買一個(gè) LIMS 的使用許可證，會(huì)發(fā)現(xiàn)購買、定制和每年的維護(hù)費(fèi)用過于昂貴，還要購買和管理運(yùn)行程序所需要的計(jì)算機(jī)。我們試圖建立自己的 LIMS 解決方案，但缺乏專業(yè)技能，而且開發(fā)一個(gè)可用的解決方案需要花費(fèi)太多的時(shí)間和費(fèi)用。”

從幾個(gè)月前使用 Sciformatix 公司的 SciLIMS 軟件后，實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)為明顯提高了工作效率。流程改進(jìn)后，減少了 50%-60% 的工作，節(jié)約了工作時(shí)間。此外，所有用戶都能更容易地獲得信息，過去花費(fèi)在尋找電子表格，生成報(bào)告和尋找樣品上的時(shí)間大為縮短�！白畲蟮囊粋�(gè)優(yōu)點(diǎn)在于我們在很短的時(shí)間內(nèi)就將 SciLIMS 投入實(shí)驗(yàn)室使用，”他說，“在幾天之內(nèi)，我們就能運(yùn)行樣品，獲取數(shù)據(jù)，更好地了解我們實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況。

改用 SAAS

賽默飛世爾科技公司在今年三月推出基于 SaaS 的可定制 LIMS ，因?yàn)橛懈�多的�?shí)驗(yàn)室需要進(jìn)一步了解其運(yùn)行狀況。提供傳統(tǒng)的客戶 / 服務(wù)器模式 LIMS 的賽默飛世爾很快認(rèn)識(shí)到，由于經(jīng)濟(jì)衰退造成實(shí)驗(yàn)室在信息技術(shù)方面的預(yù)算減少，同時(shí)，一個(gè)重要的市場是以更加便宜的價(jià)格為客戶提供可選的 LIMS 解決方案。比如用不到 1 萬美元，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室就可以購買三個(gè)可選的 LIMS 許可證和六個(gè)月的在線咨詢服務(wù)。在六個(gè)月之后，可以選擇不再購買或者是以 375 美元 / 用戶 / 月的價(jià)格繼續(xù)購買。 Thermo 市場和業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān) Kim Shah 認(rèn)為，基于 SaaS 的 LIMS 即使對于最小的實(shí)驗(yàn)室來說也能提供全部的功能。

以邁阿密大學(xué)的一個(gè)從事脊髓研究的 20 人實(shí)驗(yàn)室的情況為例。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室在 Vance Lemmon 博士的領(lǐng)導(dǎo)下，鑒定促進(jìn)細(xì)胞再生的化合物和基因。“篩選過程十分復(fù)雜，我們總是試圖了解我們的某些實(shí)驗(yàn)為什么失敗或是怎么成功的”，邁阿密大學(xué)的講座教授 Lemmon 博士解釋說，“考慮到工作量和低效率的紙質(zhì)記錄方法，我們在兩年前就決定購買賽默飛世爾的 Nautilus LIMS 。但我們很快發(fā)現(xiàn)讓大學(xué)的 IT 部門維護(hù)服務(wù)器和升級軟件的花費(fèi)過于昂貴�！�

當(dāng)賽默飛世爾推出可選的 LIMS 時(shí)， Lemmon 博士就參與了系統(tǒng)第二版的測試。從 2010 年 2 月使用軟件以來， Lemmon 博士認(rèn)為從客戶 / 服務(wù)器環(huán)境到網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了無縫轉(zhuǎn)換�！拔覀兩踔聊軌蚋�蹤在試驗(yàn)中使用的每一瓶試劑，因而我們能確定哪些試劑會(huì)導(dǎo)致問題的產(chǎn)生。我們擺脫了 Nautilus 要求使用的 PC 平臺(tái)，而使用現(xiàn)在的開放平臺(tái)（包括 Mac ）。我們能在任何地方訪問自己的數(shù)據(jù)庫，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以用更少的時(shí)間配置工作流程，從而提高了工作效率�！彼�說。

對 LIMS 的顧慮

盡管具有這些優(yōu)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室管理者對基于 SaaS 的 LIMS 可能會(huì)有一些顧慮（ FUD ）。根據(jù) ARC 的報(bào)告，更好地滿足規(guī)章要求是購買和使用內(nèi)部 LIMS 的主要原因。未來規(guī)章需要改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的測試記錄，并提高與其他實(shí)驗(yàn)室和第三方機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享實(shí)驗(yàn)結(jié)果的能力。 LIMS 的一個(gè)最重要的功能是能夠跟蹤樣品生命周期的每個(gè)事件，這對于保存和跟蹤實(shí)驗(yàn)結(jié)果、滿足法規(guī)要求都是十分重要的。

有人認(rèn)為內(nèi)部 LIMS 具有的防火墻容易滿足法規(guī)的要求。而 SaaS pros 指出， GLP 認(rèn)證或是其他類型 GxP 認(rèn)證并不排斥基于網(wǎng)絡(luò)的傳輸模式。 LABLynx 的內(nèi)容開發(fā)者 Alan Vaughan 說：“我們得到美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（ CAP ）的認(rèn)證幫助以及 21 CFR part 11 認(rèn)證， 并且支持 GALP 和 GAMP 認(rèn)證�！�
法規(guī)對于 Mary Barry 并不陌生。她現(xiàn)在是一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案（ CLIA ）新建實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行副主席。實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)啟動(dòng)要求所有測試結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保準(zhǔn)確性和可靠性。在進(jìn)入這家公司以前， Barry 為一個(gè)類似的 CLIA 新建實(shí)驗(yàn)室工作。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室資金緊張，但是希望使用 LIMS 幫助研發(fā)適應(yīng)市場的產(chǎn)品，她解釋道�！坝捎趥鹘y(tǒng)的 LIMS 對于我們來說太昂貴，我選擇了 LABLynx webLIMS 作為替代品，因?yàn)樗�可以審核并可安裝在符合法規(guī)要求的環(huán)境中�！� Barry 說道。雖然她所在新公司在臨床試驗(yàn)上使用傳統(tǒng) LIMS ，但是她正在認(rèn)真考慮再次使用 SaaS ，因?yàn)樗�相�?SaaS 是安全的并能滿足法規(guī)的要求。

一些實(shí)驗(yàn)室的管理者對于 SaaS 在安全性和法規(guī)要求方面可能存在一些擔(dān)心，但是 ARC 報(bào)告指出，在世界范圍內(nèi)， LIMS 市場預(yù)計(jì)在未來的五年內(nèi)每年增長 2.9% ，其中大部分增長來自 SaaS 。 2013 年銷售額預(yù)計(jì)可達(dá) 4.54 億美元。“從 SaaS 誕生以來的爭論一直存在，當(dāng)人們認(rèn)真分析 SaaS 時(shí)會(huì)認(rèn)識(shí)到，這僅僅是一種不同的傳輸方法，它提供與傳統(tǒng)解決方案同樣的功能�！� Kent 說。

關(guān)于賽默飛世爾科技

賽默飛世爾科技公司（紐約證交所代碼： TMO ）是全球服務(wù)科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。公司年銷售額超過 100 億美元，擁有員工 30,000 人，服務(wù)超過 350,000 個(gè)客戶，我們的客戶遍布各個(gè)領(lǐng)域：制藥和生物科技公司、醫(yī)院和臨床診斷實(shí)驗(yàn)室、知名高校、科研院校、政府機(jī)構(gòu)，以及環(huán)境和工業(yè)過程控制設(shè)備制造商等。通過公司旗下 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 兩大品牌，我們幫助客戶解決分析領(lǐng)域中從常規(guī)測試到復(fù)雜研發(fā)的各種挑戰(zhàn)。 Thermo Scientific 為客戶提供全方位的高端分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、軟件、服務(wù)、耗材和試劑等一系列綜合實(shí)驗(yàn)室流程解決方案。 Fisher Scientific 則為衛(wèi)生保健、科學(xué)研究、安全和教育領(lǐng)域提供整套實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、化學(xué)品、其他用品和服務(wù)。我們一起努力為客戶提供最方便的采購選擇，不斷改進(jìn)我們的技術(shù)以加速科學(xué)發(fā)明的步伐，提升客戶價(jià)值，為股東創(chuàng)造利潤，使員工獲得發(fā)展。歡迎登錄 www.thermofisher.com 。