2014中國仿制藥峰會演講嘉賓名單新鮮出爐
會議背景:
“仿制藥一致性評價”的政策落實一直困擾著國內(nèi)外藥企,一致性評價是否只是雷聲大,雨點小?仿制藥一致性評價是否是實現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障?國家食藥總局1月29日公布了三個藥品品種的評價方法,這意味著仿制藥品種評價大幕開啟……國內(nèi)外藥企將如何應(yīng)對一致性評價的再度考驗?
CPhI主辦的中國仿制藥峰會2014(3月27-28日,上海復(fù)旦世紀(jì)皇冠假日酒店)將著力打造“仿制藥一致性評價專題”,總結(jié)2013年的工作經(jīng)驗并對2014年的審評進行展望和規(guī)劃,探討一致性評價政策的落實,為藥企提供一致性評價的應(yīng)對策略。來自中檢所、上海藥檢所、西安楊森、RDPAC的專家將在這一專題中,進行演講和討論。
“仿制藥一致性評價”演講嘉賓首批名單已新鮮出爐:
● 金少鴻,常務(wù)副所長,中國藥品生物制品檢定所
演講題目:開幕演講:中國仿制藥發(fā)展走勢及審批展望
● 李衛(wèi)平,注冊事務(wù)資深總監(jiān),西安楊森
演講題目:“仿制藥一致性評價”的激勵政策解讀和落實進展
● 謝沐風(fēng),副主任藥師,上海市食品藥品檢驗所
演講題目:“仿制藥一致性評價”的最新進展和應(yīng)對策略
● 卓永清,執(zhí)行總裁,中國外商企業(yè)投資協(xié)會藥品研制開發(fā)委員會(RDPAC)
原安斯泰來總經(jīng)理
小組討論主持人:“仿制藥一致性評價”是否只是雷聲大,雨點?
熱點議題:
● 美國藥監(jiān)局(FDA)仿制藥注冊法規(guī)及市場準(zhǔn)入解讀
● eCTD格式申報對藥品研發(fā)和審評的影響
● “仿制藥一致性評價”的最新進展和應(yīng)對策略
● 抓住首仿藥的價格優(yōu)勢和市場先機,研制利潤更高的仿制藥
● 建立仿制藥品牌戰(zhàn)略,促進仿制藥企業(yè)國際化
● 仿制藥制劑開發(fā)的國際化路線和再優(yōu)化
● 如何建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,突破技術(shù)難點,提高仿制藥市場準(zhǔn)入
中國仿制藥峰會2014即將于3月27-28日在上海召開,本次峰會由CPhI Conferences主辦并已在中國成功召開三屆,更多詳情,請登錄:www.nextgen-china.com
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