馬爾文藥物顆粒表征及方法驗(yàn)證研討會(huì)邀請(qǐng)

瀏覽次數(shù)：3066　發(fā)布日期：2014-4-25　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進(jìn)行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制，而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測(cè)參數(shù)。同時(shí)，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì)，F(xiàn)DA和GMP認(rèn)證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻和必要條件。

為了深入探討顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)了解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗(yàn)證和IQ/OQ/PQ證明文件，理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章，英國(guó)馬爾文儀器有限公司將于2014年5月29日在�？�舉辦“藥物顆粒表征及方法驗(yàn)證研討會(huì)”。屆時(shí)，中英兩國(guó)專家將在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)做精彩報(bào)告。我們誠(chéng)邀您蒞臨參會(huì)！

會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

2014年5月29日星期四 �？�

（注：研討會(huì)詳細(xì)地址收到報(bào)名回執(zhí)后于會(huì)前一周另行郵件通知）

會(huì)議日程：

09:00-09:15	簽到
09:15-10:30	藥物顆粒表征技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:15	影響藥物粒度測(cè)量結(jié)果的因素及分析方法驗(yàn)證
12:15-13:30	工作午餐
13:30-14:30	IQ/OQ/PQ及其證書(shū)的有效性
14:30-14:45	茶歇
14:45-15:45	FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規(guī)解析
15:45:16:30	現(xiàn)場(chǎng)交流及答疑

(IQ：Installation Qualification OQ：Operational Qualification PQ：Performance Qualification)

報(bào)名方式：

請(qǐng)您完整填寫(xiě)參會(huì)回執(zhí)，發(fā)送郵件至：wendy.zhou@malvern.com.cn；收到您的參會(huì)回執(zhí)后，市場(chǎng)部工作人員將會(huì)于會(huì)前一周郵件通知您研討會(huì)舉辦的詳細(xì)地址。

點(diǎn)擊下載：20140529馬爾文�？谘杏憰�(huì)報(bào)名回執(zhí)

如您有任何問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系：馬爾文公司市場(chǎng)部，周小姐，021-80137013

注：本次會(huì)議不收取任何參會(huì)費(fèi)，并提供會(huì)議資料和工作午餐，交通住宿需自理。

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