2014年生物制品專場研討會即將召開

瀏覽次數(shù)：2599　發(fā)布日期：2014-8-14　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

2014年生物制品專場研討會

邀請函

隨著國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，近幾年生物制藥行業(yè)規(guī)模也體現(xiàn)出了迅猛的增長模式。生物制品領(lǐng)域的研究成果、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化面臨著巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。為此,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會定于2014年9月中旬在上海市舉辦“生物制品專場研討會”。

主辦單位：中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會

媒體合作：《中國生物制品學(xué)雜志》、《生物谷》《中國生物器材網(wǎng)》等擔(dān)任媒體宣傳，有關(guān)事宜通知如下：

一、 邀請演講專家：

	馬義嶺國際制藥工程協(xié)會（ISPE）中國分會會員發(fā)展委員會委員、調(diào)試與確認(rèn)（C&Q）課程專業(yè)講師，資深驗(yàn)證與GMP合規(guī)性咨詢顧問。擁有近二十年的制藥行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和十余年的GMP咨詢指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，對制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)和指南有極其深入的研究和獨(dú)到的見解。
	謝萍高級工程師，具備20年研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，主要從事微生物發(fā)酵產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)，尤其是生物反應(yīng)器的工藝優(yōu)化、放大及產(chǎn)業(yè)化。主持發(fā)酵車間工作，建立健全生產(chǎn)管理制度和質(zhì)量管理體系。參與并完成了多項(xiàng)國家863項(xiàng)目，與國內(nèi)多所院校合作，其負(fù)責(zé)組織完成了國家支撐計(jì)劃項(xiàng)目財(cái)務(wù)審計(jì)及國家科技部現(xiàn)場驗(yàn)收。
	李基高級驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理。9年制藥行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉CFDA新版GMP，糧食與藥物管理局工藝驗(yàn)證指南， EMA制劑工藝驗(yàn)證指南、PDA關(guān)于工藝驗(yàn)證及無菌工藝模擬等相關(guān)技術(shù)報(bào)告。熟悉質(zhì)量管理體系、工程質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理以及項(xiàng)目管理。具有藥廠新建項(xiàng)目工程和質(zhì)量體系及驗(yàn)證管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。
	孫帥流體工藝系統(tǒng)事業(yè)部技術(shù)/研發(fā)工程師。熟悉疫苗、生物制劑、無菌制劑、固體制劑和原料藥等多個產(chǎn)品水系統(tǒng)或配液系統(tǒng)。具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉工程方面的各項(xiàng)規(guī)定和規(guī)范，了解中國、歐洲及FDA的GMP規(guī)定，熟悉3A，ISPE，ASME BPE等標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)會對制藥流體工藝系統(tǒng)的要求。

◆ 其他專家資料正在補(bǔ)充中

◆ 如能撥冗給予指導(dǎo)（8-10分鐘）,請告知題目和內(nèi)容,以便安排會議日程

二、會議交流內(nèi)容：

1、EMA-生物技術(shù)衍生原料藥制造工藝驗(yàn)證指南解讀

2、EMA-生物技術(shù)衍生原料藥制造工藝驗(yàn)證

3、高效環(huán)保VHP（汽化過氧化氫）滅菌技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

4、細(xì)胞活力分析技術(shù)在細(xì)胞培養(yǎng)中的應(yīng)用

5、一次性技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用

6、生物制藥自動化項(xiàng)目規(guī)劃與實(shí)施

7、生物制品車間注射用水系統(tǒng)的節(jié)能設(shè)計(jì)

三、參會人員：國內(nèi)外從事疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、基因治療藥物、重組單抗藥物、診斷試劑、生產(chǎn)和檢定用細(xì)胞、實(shí)驗(yàn)動物、生物醫(yī)藥工程技術(shù)等領(lǐng)域的總經(jīng)理、工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量、研發(fā)及驗(yàn)證等相關(guān)管理和技術(shù)人員

四、 會議注冊事項(xiàng)：

1、時間/ 地點(diǎn)：2014年9月中旬,上海（報(bào)名者可獲取詳細(xì)信息）

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：每人1300元；2人每人1100元；3人以上每人1000元，以上均含會議資料、用餐、紀(jì)念品等。入住酒店統(tǒng)一安排,往返交通費(fèi)和住宿費(fèi)自理

3、付款方式：為節(jié)省現(xiàn)場報(bào)到時間，可銀行匯款，考慮安全請事先與協(xié)會取得聯(lián)系，報(bào)到時繳納亦可

4、本次研討會由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會頒發(fā)學(xué)分證書

五、會務(wù)組聯(lián)系方式：

張曉華： 010-69799732（傳真） 15379082010 biozbxh@126.com

張正陽: 0311-85115868-8742 biozhzy@163.com

呂愛娟: 0311-85115868-8877 biochina@163.com

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會

二○一四年七月十一日

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