Agena與Diatech聯(lián)合推出CE-IVD腫瘤突變檢測方案

2015年10月27日，美國Agena Bioscience公司(原Sequenom）宣布計劃商業(yè)性推出CE-IVD臨床認證的MassARRAY® Dx PLUS檢測，用于測定腫瘤基因特異性突變，以便幫助臨床選擇更有針對性的治療方案。Agena Bioscience公司宣布與意大利Diatech Pharmacogenetics公司合作開發(fā)了一種全新的診斷試劑盒，其檢測平臺不同于現(xiàn)有市場上的方法，能夠在一次單一的測試中，通過MassARRAY® DNA質(zhì)譜基因分析系統(tǒng)實現(xiàn)高重數(shù)靶標的篩查，從而大大降低實驗室的測試成本和周轉(zhuǎn)時間。

歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會在“臨床實踐指南”中要求在使用腫瘤靶向藥物治療前篩查癌基因突變（如EGFR和KRAS）。隨著個 體化治療的進展、新的生物標志物的發(fā)現(xiàn)以及新的抗癌藥物的研發(fā)，如酪氨酸激酶抑制劑的問世等，具有治療指導(dǎo)意義的突變靶標正在日益不斷增加。然而，由于缺乏一個高性價比且實用的方法進行平行篩查，使得如何在臨床中引入新突變檢測成為一個復(fù)雜難題。

現(xiàn)推出的MassARRAY® Dx PLUS檢測正是為解決這些臨床需求服務(wù)的。該方法無需變動原有檢測設(shè)計，便可新增檢測靶點，將其置入Diatech具有CE-IVD標志的Myriapod系統(tǒng)，然后利用Agena Bioscience的MassARRAY® 系統(tǒng)進行分子診斷檢測。它可以為在結(jié)腸癌、肺癌和黑色素瘤中最經(jīng)常發(fā)生的和最有指導(dǎo)價值的體細胞突變提供平行分析。實驗室可由此快速測試在KRAS、NRAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的關(guān)鍵突變，幫助臨床采取更有針對性的治療方法。

Myriapod系統(tǒng)，目前已在意大利市場中取代了大部分常規(guī)PCR和測序檢測。推出此系統(tǒng)的意大利Diatech Pharmacogenetics公司總裁Fabio Biondi先生說：“客戶對我們的檢測結(jié)果非常滿意，因為我們提供了一個較其它技術(shù)在時間和性價比上更具顯著優(yōu)勢的平臺，這也是我們在意大利獲得巨大市場份額的原因�！痹摴�司現(xiàn)與Agena Bioscience 公司合作推出了全新的試劑盒，利用了兩公司的優(yōu)勢而使產(chǎn)品具有更優(yōu)質(zhì)的功能和更廣闊的應(yīng)用前景。

Agena Bioscience公司的全球首席執(zhí)行官Peter Dansky先生指出：“Diatech公司在意大利所取得的成就，也證實了我們的MassARRAY® 技術(shù)已經(jīng)成為一個令人信服的臨床常規(guī)基因檢測平臺，標志著我們開拓更廣泛的歐洲臨床診斷市場的時代已經(jīng)來臨。” 目前MassARRAY® Dx PLUS檢測將向德國、英國和法國等歐洲國家推出。


關(guān)于Diatech Pharmacogenetics公司
意大利Diatech Pharmacogenetics公司是一家關(guān)注藥物治療與診斷結(jié)合的公司，它專注于遺傳藥理學(xué)的研究，開發(fā) 和銷售遺傳藥理學(xué)檢測方面的儀器及試劑，實施個體化的預(yù)測醫(yī)學(xué)，重點關(guān)注最具挑戰(zhàn)性的療法，如抗癌治療和遺傳病 治療。由Diatech Pharmacogenetics開發(fā)的遺傳藥理學(xué)試劑盒目前用于癌癥的個體化化療和放療，提高了療效并減少了副作用。它推出的Myriapod是體外診斷系統(tǒng)，主要做DNA檢測，可以對所有在常規(guī)劑量下特定腫瘤的治療可能引起藥物 不良反應(yīng)的SNP作出鑒定。該試劑盒能夠在一個檢測中分析幾十個基因突變，并實現(xiàn)在一天內(nèi)通過病人的DNA檢測數(shù)據(jù) 為個體化治療提供依據(jù)。
www.diatechpharmacogenetics.com

關(guān)于Agena Bioscience公司
美國Agena Bioscience公司（原Sequenom Bioscience）多年專一致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售MassARRAY® 基因質(zhì)譜 分析系統(tǒng)及其配套試劑。其推出的MassARRAY® 系統(tǒng)完美地整合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù) 的高精確度、計算機智能設(shè)計多重檢測及實時測試結(jié)果分析等優(yōu)勢，使之具有四大得天獨厚的優(yōu)勢：1.超高靈活性：新 增添靶點原設(shè)計不變；2.超高精準性：依據(jù)靶點延伸堿基的分子量變化比值，確定腫瘤突變的頻率；3. 超高性價比：一 個反應(yīng)可同時檢測幾十個SNP、Indel和CNV；4. 超高效益：一天內(nèi)從樣本到生物學(xué)結(jié)果。由此開發(fā)出的MassARRAY® 系統(tǒng)已經(jīng)成為對測序和芯片技術(shù)發(fā)現(xiàn)的大量候選SNP或DNA甲基化標志物，進行大樣本量驗證測試的重要工具�，F(xiàn)在該系統(tǒng)已在全球廣泛用于不同的研究領(lǐng)域，如癌癥分析實體瘤和液體活檢，遺傳病檢測，農(nóng)業(yè)學(xué)，藥理學(xué)，臨床研究等，均取得了良好的客戶反饋。
www.agenabioscience.com