MD新一代GxP軟件隆重上市,服務(wù)全球知名制藥公司

榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業(yè)版軟件”稱號的新一代GxP軟件隆重上市！

藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性是藥品質(zhì)量體系的基本要求，隨著2015年底國家食品藥品監(jiān)督管理局最新關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄頒布后，進(jìn)一步明確了數(shù)據(jù)可靠性要求。隨著快速接軌國際的趨勢，相信國家馬上會執(zhí)行更高的要求。

那么，作為儀器操作軟件，如何能夠保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、可靠及避免人為操作等問題呢？

Molecular Devices擁有30年軟件研發(fā)經(jīng)驗積累，至今安裝超過160,000個企業(yè)軟件賬號，強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析及處理能力使其榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業(yè)版軟件”稱號。輝瑞、諾華、強(qiáng)生、羅氏、葛蘭素史克、賽諾菲、默克、惠氏、諾和諾德等均在使用我們的GxP軟件。SoftMax Pro GxP專用企業(yè)版軟件完全符合美國FDA 21CFR Part11的所有要求。

SoftMax Pro 6 GxP是我們推出的第三代企業(yè)版軟件，其從數(shù)據(jù)分析到驗證，提供全程監(jiān)控，每一個數(shù)據(jù)都具有使用者文檔歷史記錄，帶時間戳的審計追蹤。數(shù)據(jù)完美兼容性、強(qiáng)大的處理能力， 21種曲線擬合方式和PLA分析相對權(quán)重具有完整的驗證機(jī)制等。

功能特點:
*  用戶許可控制
*  多級用戶權(quán)限控制
*  電子簽名、審核追蹤記錄、數(shù)據(jù)朔源
*  遠(yuǎn)程用戶帳戶文件管理、全局設(shè)置控制
*  客人訪問，離線使用，主動登錄輔助、密碼時效管理

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