藥品生產(chǎn)工藝中的無菌保證和風(fēng)險(xiǎn)控制,是確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),也是制藥企業(yè)和法規(guī)機(jī)構(gòu)所關(guān)注的重點(diǎn)。為了提高國(guó)內(nèi)無菌工藝保障水平,推動(dòng)無菌制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通與交流,中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心于2017年1月10-11日為廣大制藥同仁奉上精彩的無菌工藝盛宴——“無菌工藝保障技術(shù)交流會(huì)”。本次交流會(huì)將著重研討國(guó)內(nèi)外無菌工藝的實(shí)施策略、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)管與法規(guī)動(dòng)態(tài),同時(shí)分享CFDA、EMA、FDA及美國(guó)藥典在無菌工藝保障方面的最新進(jìn)展。屆時(shí),將有來自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和賽多利斯的多位技術(shù)專家發(fā)表專題演講,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通交流,并為我國(guó)的藥品安全保駕護(hù)航!
會(huì)議組織
主辦單位:中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
支持單位:賽多利斯中國(guó)
會(huì)議主題
部分演講人
王董明,上海羅氏制藥質(zhì)量總監(jiān)
尹放東,禮來公司技術(shù)與制造科學(xué)總監(jiān)
崔鐵民,朗潤(rùn)(深圳)生物制藥有限公司工藝總監(jiān)
Dr. Isabelle Uettwiller,賽多利斯法國(guó)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,ASTM專家、 SFSTP專家
Petra Motzkau,賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證服務(wù)總監(jiān),PDA專家
Ulrich Braeutigam,賽多利斯過濾技術(shù)亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)
Dr. Christian Boecking, 賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證項(xiàng)目高級(jí)經(jīng)理
沈亮,賽多利斯中國(guó)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理
還有來自上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的神秘專家們,帶來最新法規(guī)動(dòng)態(tài)。
會(huì)議信息
時(shí)間:2017年1月10日-11日
地點(diǎn):萬和昊美藝術(shù)酒店
上海市浦東新區(qū)祖沖之路2299號(hào)(近廣蘭路地鐵站)
會(huì)議注冊(cè)
本次論壇免注冊(cè)費(fèi),參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)自理。 由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個(gè)參會(huì)名額。
報(bào)名截止日期為2017年1月4日。
會(huì)議咨詢
張小姐 電話:021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com
賽多利斯中國(guó)
電話:400.920.9889 / 800.820.9889
傳真:021.68782332
郵箱:info.cn@sartorius.com
官網(wǎng):www.sartorius.com.cn
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