PharmaCon 2017第三屆中國國際化學(xué)藥大會通知

 

近年來藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，仿制藥一致性評價(jià)、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評、新GMP飛檢、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。

 

在此背景下，PharmaCon 2017第三屆中國國際化學(xué)藥大會作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會，將匯聚50余位藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員，行業(yè)意見領(lǐng)袖以及領(lǐng)先化藥企業(yè)代表，從藥品研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理兩個(gè)板塊出發(fā)，就行業(yè)最為關(guān)注的化學(xué)藥品注冊法規(guī)政策、仿創(chuàng)開發(fā)策略與技術(shù)、新GMP合規(guī)環(huán)境下的生產(chǎn)質(zhì)量管理及新型綠色環(huán)保與低成本生產(chǎn)工藝等熱點(diǎn)問題進(jìn)行剖析，并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路。

 

PharmaCon 2017第三屆中國國際化學(xué)藥大會由中國化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。大會由兩個(gè)平行論壇組成，即化學(xué)藥研發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇，預(yù)計(jì)將有500余人參會。立新在途，落地在質(zhì)，共同探索化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)的進(jìn)階之旅。

 

• 潘廣成 ，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長

• 馮兵兵博士， USP中華區(qū)總經(jīng)理兼副總裁

• Deepak Hegde，葛蘭素史克中國研發(fā)中心CMC總監(jiān)

• 張  霽，廣東東陽光藥業(yè)首席科學(xué)家

• 吳振平，和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁，藥學(xué)

• 李永國，華領(lǐng)醫(yī)藥藥物生產(chǎn)和監(jiān)管副總裁

• Jack Guan，浙江九洲藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)

• 王立坤，江蘇恒瑞醫(yī)藥南京研發(fā)中心總監(jiān)

• 余立，北京市藥品檢驗(yàn)所所長助理

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• 國內(nèi)外最新法規(guī)動(dòng)態(tài)， 確保產(chǎn)品合規(guī)

• 探討仿制藥研發(fā)難點(diǎn)，包括生物等效性、溶出、反向工程等內(nèi)容

• 新藥立項(xiàng)以及先導(dǎo)化合物的選擇

• 化藥創(chuàng)新，給藥途徑及制劑創(chuàng)新

• 如何利用新劑型走 505b2 研發(fā)新路

• 納米制劑的最新技術(shù)及成功案例分享

• 制劑、包材與輔料關(guān)聯(lián)審評重難點(diǎn)

 

 

• MAH制度下，委托生產(chǎn)和質(zhì)量控制相關(guān)注意事項(xiàng)

• 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的應(yīng)用

• 生產(chǎn)工藝放大過程中的難點(diǎn) ，確保產(chǎn)品質(zhì)量

• 清潔驗(yàn)證過程中遇到的挑戰(zhàn)及解決方案

• 如何在實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)下，進(jìn)行綠色、低成本生產(chǎn)

• 智能制造在生產(chǎn)中的應(yīng)用以及清潔驗(yàn)證過程中的挑戰(zhàn)

 

• 藥企研發(fā)部、技術(shù)部以及注冊部高級管理人員

• 藥品質(zhì)量部、生產(chǎn)部高級管理人員

• 研究機(jī)構(gòu)以及院校的研究人員

• 藥品審評機(jī)構(gòu)的人員

• CRO/CMO高級管理人員

• 化藥生產(chǎn)/研發(fā)/質(zhì)控等解決方案供  應(yīng)商

• 信息服務(wù)提供商的高級管理人員

 

本次活動(dòng)已圓滿舉辦兩屆，2016年第二屆中國國際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇中20余位國內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員、行業(yè)意見領(lǐng)袖、國內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球藥企代表，就最新的化學(xué)藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價(jià)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析，并提供了高實(shí)踐性的解決方法和思路，精彩切實(shí)的干貨，使200余位與會人員獲益匪淺，滿載而歸。展商與參會者、演講嘉賓的溝通也在茶歇、會場、雞尾酒會上進(jìn)行了有量有質(zhì)的交流。作為國內(nèi)化學(xué)制藥領(lǐng)域最前沿的年度會議之一，第二屆化學(xué)藥論壇獲得了與會人員的高度認(rèn)可。第二屆會議官網(wǎng)：www.bmapglobal.com/wcpf2016/

 

在行業(yè)同仁的支持下，第三屆大會在原有研發(fā)論壇基礎(chǔ)上，加入醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇，進(jìn)一步擴(kuò)大了大會規(guī)模，如您想參與到大會中或了解更多議程詳情，請致電組委會。期待與您相會上海！

 

第三屆中國國際化學(xué)藥大會組委會敬上

電話：+86 021-6052 9512
郵箱：pharmacon@bmapblobal.com

官網(wǎng)：www.bmapglobal.com/pharmacon2017