2017中國藥品微生物檢測與潔凈技術(shù)發(fā)展論壇邀請函通知
各相關(guān)單位
近年來，我國藥品安全形勢越來越嚴峻，且國內(nèi)微生物檢測控制方面技術(shù)與方法的研究與應(yīng)用、法規(guī)與標準的制訂等與國際先進水平相比尚顯薄弱，從而引導(dǎo)制藥行業(yè)微生物技術(shù)的健康發(fā)展。隨著2015年版《中國藥典》微生物檢驗標準的修訂提高，我國藥品微生物檢驗控制體系與國際通行標準全面接軌，對藥品檢測機構(gòu)及企業(yè)微生物實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢測控制理念等均提出了新的要求。
為了進一步搭建藥品微生物檢測技術(shù)交流的橋梁，提升藥品企業(yè)實驗室的微生物檢測水平和潔凈技術(shù)能力，保證實驗室檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準確性，由中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟舉辦的“藥品實驗室微生物檢測與潔凈技術(shù)論壇”，將就藥品企業(yè)實驗室檢測技術(shù)、潔凈技術(shù)兩個重點領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新動向進行研討和交流，旨在進一步提高藥品檢測能力和水平。
本次論壇的主題為“加強實驗室能力建設(shè)，提高實驗室檢測水平”，同時為您提供了與行業(yè)專業(yè)人士面對面溝通、學(xué)習(xí)、交流的機會。在這里您還能找到新的合作伙伴，發(fā)現(xiàn)新的解決問題的思路。歡迎各位嘉賓齊聚美麗北京，分享和學(xué)習(xí)最新實驗室微生物檢測暨潔凈技術(shù)。
【組織機構(gòu)】
1、主辦單位：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會
中國藥品微生物檢測與潔凈技術(shù)發(fā)展論壇組委會
2、承辦單位：北京旭日博創(chuàng)信息技術(shù)有限公司
北京鑫翔源會議服務(wù)有限公司
3、支持單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家藥典委員會、美國FDA 、亦莊生
物醫(yī)藥企業(yè)家俱樂部、亦莊生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟。
4、邀請媒體：中國生物器材網(wǎng)、百川網(wǎng)、生物谷、生技網(wǎng)、藥物分析網(wǎng)、亦莊時訊、中國分析儀器網(wǎng)、易科學(xué)等。
【時間】2017年10月19日-20日
【地點】北京 亦莊生物醫(yī)藥園
【形式】大會主題報告、分會場技術(shù)報告、新技術(shù)與產(chǎn)品展示；
【預(yù)計規(guī)模】 500人
【觀眾領(lǐng)域】
誠摯邀請全國大中型制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門高管及專業(yè)技術(shù)人員；全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗所（院）、第三方檢測實驗室等機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人及微生物實驗室技術(shù)人員。屆時將吸引500余名專業(yè)人士齊聚北京
【展品范圍】
1、制藥工程解決方案；
2、工廠衛(wèi)生標準檢測等儀器設(shè)備；
3、藥品分析儀器、藥品微生物檢測儀器、實驗室設(shè)備；
4、潔凈室設(shè)備和材料等解決方案。
【參展程序】
1、貴單位欲報名參展，請向組委會索取“參展申請表”并認真填寫加蓋公章后傳真或郵寄至組委會，參展申請被接受后組委會將通過郵寄方式確認申請。
2、申請展位在5個工作日內(nèi)將參展費用50％（訂金）或全款匯至組委會指定帳號，余款于2017年10月1日前付清。逾期不確認參展資格，展位按“先申請，先付 款，先分配”的原則安排。
3、參展商在匯出各項費用后，請將銀行匯款底單復(fù)印后傳真至組委會。
4、開會前1個月下達“參展手冊”（內(nèi)含：參展通知書、酒店接待、展品運輸須知等）。
【參展與費用】
參展費用： 2m×3m =6㎡ 12800/RMB
統(tǒng)一配置：三面隔板（高度250cm,可用高度246cm)、一塊楣板（標注公司logo與名稱）、地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座一個。
注：2017年8月10日前確定參展， 加4800元送演講30分鐘。
1、會刊中刊登整版彩色廣告與300字左右公司介紹；
2、提供兩套會議餐券及茶歇；
3、論壇通訊錄；
4、可在論壇官方網(wǎng)站進行鳴謝，出現(xiàn)公司 LOGO 或公司名稱，并提供網(wǎng)站鏈接；
【演講贊助】
1、非參展商演講8800元/RMB;
2、會議手提袋贊助： 8800元/RMB
3、會議筆記本贊助商： 8800元/RMB
4、代表證與掛繩贊助商：8800元/RMB
5、宣傳資料與禮品發(fā)放：隨會議手提袋發(fā)放至所有參會者，參會者每人一份，費用3000元/RMB
6、其他贊助：另有冠名贊助、茶歇贊助、新產(chǎn)品發(fā)布、禮品等贊助，如有計劃，請進一步聯(lián)系組委會協(xié)商，謝謝。
【組委會聯(lián)系方式】
歐陽老師： 13501163283 咨詢電話：010- 57524747
報名電郵：3068574828@qq.com Q Q 咨詢：3068574828
大會日程安排
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10月18日 |
展商進場 | ||||||
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10月19日上午 |
07:30-09:00 |
參會代表報道 | |||||
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09:00-09:15 |
開幕式： | ||||||
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09:30-10:00 |
2020版藥典編制思路與進展 | ||||||
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10:00-10:30 |
一致性評價政策更新的核心內(nèi)容實施與展望 | ||||||
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10:30-10:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
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10:45-11:15 |
國內(nèi)藥品微生物檢測現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 | ||||||
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11:15-12:00 |
《中國藥典》微生物實驗室規(guī)范實解讀 | ||||||
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自助午餐 | |||||||
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專題一 |
微生物檢測 | ||||||
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10月19日下午 |
13:30-14:00 |
CFDA對微生物檢測新技術(shù)如何認可 | |||||
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14:00-14:30 |
微生物快速鑒定,分型技術(shù)在藥源性微生物檢測中的應(yīng)用 | ||||||
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14:30-15:00 |
非無菌藥品生產(chǎn)過程中的微生物控制技術(shù) | ||||||
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15:00-15:15 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
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15:15-15:45 |
藥品微生物檢驗替代方法驗證技術(shù) | ||||||
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15:45-16:15 |
微生物鑒定技術(shù)、污染微生物的溯源及分析技術(shù)應(yīng)用 | ||||||
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16:15-16:45 |
微生物限度檢查及發(fā)展趨勢 | ||||||
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16:45-17:15 |
基于風(fēng)險的潔凈區(qū)環(huán)境微生物的控制要點 | ||||||
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2017年10月20日 | |||||||
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專題二 |
實驗室質(zhì)量管理 | ||||||
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10月20日上午 |
09:00-9:30 |
新形勢下企業(yè)微生物實驗室管理要點與實施 | |||||
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09:30-10:00 |
5S在藥企實驗室管理中的應(yīng)用 | ||||||
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10:00-10:30 |
藥品實驗室數(shù)字信息化整體解決方案 | ||||||
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10:30-10:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
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10:45-11:15 |
制藥微生物實驗室規(guī)劃建設(shè)和質(zhì)量管理 | ||||||
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11:15-11:45 |
大數(shù)據(jù)在實驗室中的應(yīng)用 | ||||||
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11:45-12:15 |
微生物檢測實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè) | ||||||
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專題三 數(shù)據(jù)完整性 | |||||||
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10月20日下午 |
13:30-14:00 |
數(shù)據(jù)完整性法規(guī)背景及管理策略 | |||||
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14:00-14:30 |
數(shù)據(jù)完整性稽查熱點 | ||||||
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14:30-14:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
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14:45-15:45 |
確保實驗室數(shù)據(jù)完整性控制 | ||||||
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15:45-16:45 |
數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具的應(yīng)用 | ||||||
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自助午餐 | |||||||
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專題四 |
潔凈驗證技術(shù) | ||||||
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10月20日下午 |
13:30-14:00 |
藥品微生物潔凈實驗室微生物監(jiān)測及控制指導(dǎo)原則現(xiàn)狀及展望 | |||||
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14:00-14:30 |
基于風(fēng)險評估的清潔驗證與清潔有效確認執(zhí)行方案 | ||||||
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14:30-15:00 |
藥品生產(chǎn)和檢驗用的潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測和控制技術(shù) | ||||||
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15:00-15:15 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
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15:15-15:45 |
除菌過濾系統(tǒng)驗證特點 | ||||||
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15:45-16:15 |
隔離系統(tǒng)驗證藥品無菌檢查中的應(yīng)用 | ||||||
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16:15-17:15 |
FDA/歐盟/WHO/中國等關(guān)于清潔驗證的法規(guī)和指南 | ||||||
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17:15-18:00 |
新版藥品GMP制藥行業(yè)潔凈相關(guān)標準 | ||||||
注：1、論壇具體日程安排以實際為準：
2、如參展商確定參展請與組委會聯(lián)系索取“參展申請表”：
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- BTE第9屆國際生物技術(shù)大會暨展覽會通知
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