專場一
Special 1 |
中國微生物法規(guī)展望與監(jiān)管
China microbiology regulation expectation and supervision |
2017年11月16日 A.M. |
主持人/ Compere:待定 | ||
時間/ Time |
主題/ Topic |
演講嘉賓/ Speaker |
09:00-09:05 |
主持論壇開幕
Forum Opening |
中國醫(yī)藥教育協(xié)會(CMEA) 領(lǐng)導(dǎo)
China Medicine Education Association |
09:05-09:15 |
論壇致辭
Summit Oration |
中國食品藥品檢定研究院(NIFDC) 領(lǐng)導(dǎo)
National Institutes For Food and Drug Control |
09:15-09:50 |
2020版藥典編制思路與進展
C h.P. microbial part revision update |
國家藥典委員會(CHP)
Chinese Pharmacopoeia Commission |
09:50-10:20 |
國內(nèi)藥品微生物檢測現(xiàn)狀與發(fā)展
Present situation and development of drug microbial test and in China |
中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)
National Institutes For Food and Drug Control |
10:20-10:40 |
茶歇/ Break | |
10:40-11:20 |
氣霧劑微生物檢驗方法研究與藥典修訂進展
Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress |
上海市食品藥品檢驗所副所長 楊美成
Shanghai Institute For Drug Control |
11:20-12:00 |
中國藥典附錄滅菌法修訂進展
Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020 |
浙江省食品藥品檢驗研究院副院長 王知堅
Zhejiang Institute For Food and Drug Control |
12:00-12:20 |
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions | |
12:20-13:30 |
午餐/ Lunch | |
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專場二
Special 2 |
國際微生物標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)與融合
International microbiology specification harmonization and integration |
2017年11月16日 P.M. |
主持人/ Compere:待定 | ||
時間/ Time |
主題/ Topic |
演講嘉賓/ Speaker |
13:30-14:20 |
USP\EP\JP 協(xié)調(diào)、快速微生物檢驗技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展前景
USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction(擬定演講方向) |
美國藥典委員會(USP)Radhakrishna Tirumalai 博士
U.S. Pharmacopeia |
14:20-15:10 |
PDA在制藥工業(yè)微生物控制領(lǐng)域與分析策略方面的關(guān)注點
PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry(擬定演講方向) |
美國注射劑協(xié)會(PDA)
Parenteral Drug Association |
15:10-15:30 |
茶歇/ Break | |
15:30-16:20 |
BP在藥品微生物檢測方面的關(guān)注點
MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry
(擬定演講方向) |
英國藥典委員會(擬邀)
British Pharmacopoeia(TBD) |
16:20-17:10 |
JP微生物檢測與控制理念
Microbial test and control concept in JP
(擬定演講方向) |
日本藥典委員會(擬邀)
Japanese Pharmacopoeia(TBD) |
17:10-17:30 |
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions |
專場三
Special 3 |
國際檢測新技術(shù)解析與應(yīng)用
International microbiology new technology analysis and application |
2017年11月17日 A.M. |
主持人/ Compere:待定 | ||
時間/ Time |
主題/ Topic |
演講嘉賓/ Speaker |
09:00-09:40 |
CFDA對微生物檢驗新技術(shù)如何認(rèn)可
CFDA expectation of new microbial test methods |
藥監(jiān)或藥檢機構(gòu)
CFDA or IFDC |
09:40-10:20 |
PDA TR自動化生物負(fù)載監(jiān)測:自動化平皿培養(yǎng)與生長記錄
Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT |
Phillipe Renacco(法國) |
10:20-10:40 |
茶歇/ Break | |
10:40-11:20 |
培養(yǎng)基質(zhì)量控制的生命周期
Quality control of microbiology media in whole life cycle |
美國專家
US Experts |
11:20-12:00 |
細(xì)菌內(nèi)毒素光度測定法解析與法規(guī)機構(gòu)的期望
Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting(擬定演講方向) |
美國專家
US Experts |
12:00-12:20 |
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions | |
12:20-13:30 |
午餐/ lunch | |
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專場四
Special 4 |
微生物控制實踐分享與探討
Microbiology control practice sharing and discussion |
2017年11月17日 P.M. |
主持人/ Compere:待定 | ||
時間/ Time |
主題/ Topic |
演講嘉賓/ Speaker |
13:30-14:20 |
藥包材與輔料的微生物控制及其質(zhì)量體系的建立
Quality assurance system and control for drug packaging materials |
上海市食品藥品包裝材料測試所副所長 徐敏鳳
Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center |
14:20-15:00 |
無菌保障與控制
Sterility Assurance and Control |
美國禮來蘇州公司技術(shù)與制造科學(xué)部高級經(jīng)理 Ahmed Terak
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager |
15:00-15:20 |
茶歇/ Break | |
15:20-16:10 |
微生物理念的錯誤應(yīng)用
Misuse of microbiology concepts application |
制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(國內(nèi)大型)
Quality head from top domestic company |
16:10-17:00 |
無菌工藝關(guān)鍵控制點
Critical control points in aseptic processing |
制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(世界500強)
Quality head from top 500 company |
17:00-17:20 |
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions | |
17:20-17:25 |
IDMF論壇總結(jié)(閉幕)
IDMF Meeting Summary(Finish) |
中國醫(yī)藥教育協(xié)會副秘書長 杜亞宏
China Medicine Education Association |