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第二屆中國國際藥品微生物高峰論壇第一輪邀請函

瀏覽次數(shù):4201 發(fā)布日期:2017-7-28  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
The 2nd China International Drug Microbiology Summit Forum
聚焦國際法規(guī)最新動態(tài)·促進控制檢測技術(shù)發(fā)展
 
【論壇背景】 IDMF中國國際藥品微生物高峰論壇,是中國領(lǐng)先并具有國際視角的藥品微生物交流平臺,亦是目前國內(nèi)規(guī)模最大、影響力最深的微生物專業(yè)論壇。本論壇旨在匯聚監(jiān)管部門和國內(nèi)外知名微生物專家的專業(yè)視角,回顧制藥微生物的行業(yè)動態(tài)、解析法規(guī)的更新趨勢、介紹檢測新技術(shù)的革新、強化微生物的控制理念,從而引導(dǎo)制藥行業(yè)微生物技術(shù)的健康發(fā)展。熱忱歡迎微生物領(lǐng)域的同仁,于2017年11月16-17日蒞臨蘇州獨墅湖世尊酒店論壇會場共同交流。
 
一. 組織機構(gòu)
席:中國醫(yī)藥教育協(xié)會會長 黃正明
導(dǎo):國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長 張文周
論壇主辦單位:中國醫(yī)藥教育協(xié)會(CMEA)
擬邀國內(nèi)演講:國家藥典委員會(CHP)
擬邀國內(nèi)演講:中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)
擬邀國內(nèi)演講:上海市食品藥品檢驗所(SIFDC)
擬邀國內(nèi)演講:浙江省食品藥品檢驗研究院(ZJYJ)
擬邀國內(nèi)演講:上海市食品藥品包裝材料測試所
擬邀國際演講:美國藥典委員會(USP)
擬邀國際演講:美國注射劑協(xié)會(PDA)
擬邀國際演講:英國藥典委員會(BP)
擬邀國際演講:日本藥典委員會(JP)
辦:中國醫(yī)藥教育協(xié)會學(xué)術(shù)部
論壇聯(lián)合承辦:北京中侖工業(yè)微生物研究院(CIMI)
 
二.論壇定位
匯聚國內(nèi)外法定機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、監(jiān)督檢驗機構(gòu)、國內(nèi)外制藥企業(yè)的微生物專家以及學(xué)術(shù)帶頭人,共同研討制藥工業(yè)微生物的控制/檢測技術(shù)、理念、法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂方向。從而提高中國制藥行業(yè)微生物的整體能力,逐漸達到國際先進水平。
● 權(quán)威解讀2020版《中國藥典》編制思路和進展,以及國內(nèi)微生物檢驗現(xiàn)狀和發(fā)展方向;
● 擬邀請國外三大主流藥典USP/EP/JP的專家,介紹微生物法規(guī)要求以及相互協(xié)調(diào);
● 擬邀請國內(nèi)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)介紹對微生物檢測新技術(shù)的態(tài)度以及具體申報流程;
● 擬邀請國際權(quán)威學(xué)術(shù)機構(gòu)PDA專家,解析制藥工業(yè)微生物控制方面的現(xiàn)狀、理念和發(fā)展方向;
● 擬邀請國內(nèi)外知名藥企專家,分享無菌工藝、生物制藥等關(guān)鍵控制點及控制技術(shù);
● 擬邀請工業(yè)界專家介紹培養(yǎng)基控制、培養(yǎng)基自動檢測的最新技術(shù)與高效率快速檢測的案例;
 
三.日程安排/ Agenda(部分為擬邀狀態(tài))
專場一
Special 1
中國微生物法規(guī)展望與監(jiān)管
China microbiology regulation expectation and supervision
2017年11月16日 A.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
09:00-09:05
主持論壇開幕
Forum Opening
中國醫(yī)藥教育協(xié)會(CMEA領(lǐng)導(dǎo)
China Medicine Education Association
09:05-09:15
論壇致辭
Summit Oration
中國食品藥品檢定研究院(NIFDC領(lǐng)導(dǎo)
National Institutes For Food and Drug Control
09:15-09:50
2020版藥典編制思路與進展
C h.P. microbial part revision update
國家藥典委員會(CHP
Chinese Pharmacopoeia Commission
09:50-10:20
國內(nèi)藥品微生物檢測現(xiàn)狀與發(fā)展
Present situation and development of drug microbial test and in China
  中國食品藥品檢定研究院(NIFDC
National Institutes For Food and Drug Control
10:20-10:40
茶歇/ Break
10:40-11:20
氣霧劑微生物檢驗方法研究與藥典修訂進展
Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress
上海市食品藥品檢驗所副所長 楊美成
  Shanghai Institute For Drug Control
11:20-12:00
中國藥典附錄滅菌法修訂進展
Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020
  浙江省食品藥品檢驗研究院副院長 王知堅
Zhejiang Institute For Food and Drug Control
12:00-12:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30
午餐/ Lunch
 
專場二
Special 2
國際微生物標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)與融合
International microbiology specification harmonization and integration
2017年11月16日 P.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
13:30-14:20
USP\EP\JP 協(xié)調(diào)、快速微生物檢驗技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展前景
USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction(擬定演講方向)
美國藥典委員會(USP)Radhakrishna Tirumalai 博士
U.S. Pharmacopeia
14:20-15:10
PDA在制藥工業(yè)微生物控制領(lǐng)域與分析策略方面的關(guān)注點
PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry(擬定演講方向)
美國注射劑協(xié)會(PDA
Parenteral Drug Association
15:10-15:30
          茶歇/ Break
15:30-16:20
BP在藥品微生物檢測方面的關(guān)注點
MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry
(擬定演講方向)
英國藥典委員會(擬邀)
British Pharmacopoeia(TBD)
16:20-17:10
JP微生物檢測與控制理念
Microbial test and control concept in JP
(擬定演講方向)
日本藥典委員會(擬邀)
Japanese Pharmacopoeia(TBD)
17:10-17:30
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
 
專場三
Special 3
國際檢測新技術(shù)解析與應(yīng)用
International microbiology new technology analysis and application
2017年11月17日 A.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
09:00-09:40
CFDA對微生物檢驗新技術(shù)如何認(rèn)可
CFDA expectation of new microbial test methods
藥監(jiān)或藥檢機構(gòu)
CFDA or IFDC
09:40-10:20
PDA TR自動化生物負(fù)載監(jiān)測:自動化平皿培養(yǎng)與生長記錄
Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT
Phillipe Renacco(法國)
10:20-10:40
          茶歇/ Break
10:40-11:20
培養(yǎng)基質(zhì)量控制的生命周期
Quality control of microbiology media in whole life cycle
美國專家
US Experts
11:20-12:00
細(xì)菌內(nèi)毒素光度測定法解析與法規(guī)機構(gòu)的期望
Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting(擬定演講方向)
美國專家
US Experts
12:00-12:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30
          午餐/ lunch
 
專場四
Special 4
微生物控制實踐分享與探討
Microbiology control practice sharing and discussion
2017年11月17日 P.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
13:30-14:20
藥包材與輔料的微生物控制及其質(zhì)量體系的建立
Quality assurance system and control for drug packaging materials
上海市食品藥品包裝材料測試所副所長 徐敏鳳
Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center
14:20-15:00
無菌保障與控制
Sterility Assurance and Control
美國禮來蘇州公司技術(shù)與制造科學(xué)部高級經(jīng)理 Ahmed Terak
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager
15:00-15:20
          茶歇/ Break
15:20-16:10
微生物理念的錯誤應(yīng)用
Misuse of microbiology concepts application
制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(國內(nèi)大型)
Quality head from top domestic company
16:10-17:00
無菌工藝關(guān)鍵控制點
Critical control points in aseptic processing
制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(世界500強)
Quality head from top 500 company
17:00-17:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
17:20-17:25
IDMF論壇總結(jié)(閉幕)
IDMF Meeting Summary(Finish)
  中國醫(yī)藥教育協(xié)會副秘書長 杜亞宏
  China Medicine Education Association
 
四.時間地點
論壇時間:2017年11月16-17日(15日報到注冊)
論壇地點:中國·蘇州市
論壇會場:蘇州獨墅湖世尊酒店大會議廳
論壇規(guī)模:600-800人
 
五.參會對象
1、各省市食品藥品檢驗所(院)、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關(guān)研究人員;
2、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的專業(yè)技術(shù)人員;
3、全國藥學(xué)科類高等院校、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測實驗室等機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人以及微生物實驗室技術(shù)人員。
 
六.注冊與費用
注冊費:2200元/人(含會議費、培訓(xùn)費、資料費、證書費、午餐費等);可提前對公匯款,匯款后請郵件通知組委會,報到當(dāng)天僅接受支付寶與現(xiàn)金支付。
 
七.會議注冊
論壇報名:通過IDMF官網(wǎng)、傳真、郵箱、微信H5、CIMI官網(wǎng)與實驗助手APP等方式均可報名參加論壇,IDMF組委會將于三個工作日內(nèi)回電確認(rèn)報名情況;(不接受現(xiàn)場報名)
住宿事項:住宿由會務(wù)組統(tǒng)一安排,費用自理,請在參會注冊申請表中注明。
 
八. 論壇組委會
通訊地址:北京市海淀區(qū)知春路1號學(xué)院國際大廈907室
組  長:尹洪蘭         郵編:100191
報名聯(lián)系:夏  鵬                 電話:18611711522
聯(lián)系電話:010-80338393          E-mail:318088875@qq.com
論壇官網(wǎng):
 
 
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                                 中國醫(yī)藥教育協(xié)會
2017IDMF高峰論壇組委會
                     二〇一七年五月二十日
 
參考附件:注冊申請表.doc


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