安 康 |
安文琪 |
曾 明 |
陳惠鵬 |
陳 凌 |
崔富強(qiáng) |
鄧富剛 |
杜 琳 |
傅道田 |
高 凱 |
高晨燕 |
高正良 |
葛永紅 |
郭中平 |
侯繼峰 |
胡賡熙 |
胡忠玉 |
霍 艷 |
解紅艷 |
李秉坤 |
李 康 |
李 敏 |
李啟明 |
李榮成 |
李天成 |
李秀玲 |
李永紅 |
李玉華 |
李長(zhǎng)貴 |
李宗海 |
梁成罡 |
梁爭(zhēng)論 |
林東昕 |
林 鴻 |
劉昌孝 |
劉大衛(wèi) |
馬 潔 |
糜堅(jiān)青 |
彭育才 |
錢(qián) 程 |
饒春明 |
桑國(guó)衛(wèi) |
邵寧生 |
沈連忠 |
沈 琦 |
沈心亮 |
孫 黎 |
唐建蓉 |
萬(wàn) 濤 |
汪萱怡 |
王恒樑 |
王軍志 |
王 蘭 |
王 濤 |
王佑春 |
王 歈 |
韋鵬翀 |
魏于全 |
吳小兵 |
肖志華 |
謝良志 |
徐寒梅 |
徐 苗 |
薛 彤 |
嚴(yán)景華 |
顏光美 |
楊 煥 |
楊匯川 |
楊 莉 |
楊思達(dá) |
楊曉明 |
姚樹(shù)元 |
葉 強(qiáng) |
尹衛(wèi)東 |
于傳飛 |
余學(xué)軍 |
俞 磊 |
俞永新 |
宇學(xué)峰 |
袁寶珠 |
袁 軍 |
張愛(ài)華 |
張 雷 |
張?jiān)茲?/DIV> |
趙 鎧 |
鄭海發(fā) |
周鵬飛 |
左從林 |
|
|
日期 |
時(shí)間 |
專(zhuān)家 |
單位和職務(wù) |
報(bào)告題目 |
主持人 |
11月20日 |
9:00-9:20 |
開(kāi)幕式 |
沈心亮 | ||
9:20-10:00 |
桑國(guó)衛(wèi) |
中國(guó)工程院院士 |
2018年專(zhuān)項(xiàng)創(chuàng)新藥物與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與核查 |
王軍志
楊曉明 | |
10:00-10:40 |
劉昌孝 |
中國(guó)工程院院士 |
監(jiān)管科學(xué)的研究進(jìn)展 | ||
10:40-11:20 |
林東昕 |
中國(guó)工程院院士 |
消化道腫瘤的精準(zhǔn)治療 | ||
11:20-12:00 |
魏于全 |
中國(guó)科學(xué)院院士 |
生物技術(shù)在抗衰老上的應(yīng)用 | ||
12:00-12:30 |
王軍志 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專(zhuān)家 |
生物藥“十三五”方向及WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究重點(diǎn) |
日期 |
時(shí)間 |
專(zhuān)家 |
單位和職務(wù) |
報(bào)告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
王佑春 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng) |
HPV疫苗研究現(xiàn)狀和檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究 |
梁爭(zhēng)論
葛永紅 |
14:20-14:40 |
李敏 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員 |
人乳頭瘤病毒疫苗技術(shù)審評(píng)考慮要點(diǎn) | ||
14:40-15:00 |
安文琪 |
華蘭基因工程有限公司總經(jīng)理 |
H7N9流感疫苗安全性及免疫原性探討 | ||
15:00-15:20 |
胡忠玉 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室副主任 |
乙型肝炎疫苗質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)研究進(jìn)展 | ||
15:20-15:40 |
韋鵬翀 |
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司執(zhí)行董事 |
新型疫苗臨床試驗(yàn)方法研究 | ||
15:40-16:00 |
答疑和討論 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
徐苗 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所副所長(zhǎng) |
結(jié)核病免疫預(yù)防策略研究 |
安 康
杜 琳 | |
16:40-17:00 |
鄭海發(fā) |
北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理 |
組份百白破滅活脊灰流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)的研究 | ||
17:00-17:20 |
葉強(qiáng) |
中國(guó)食品藥品檢定研究院呼吸道細(xì)菌疫苗室副主任 |
多價(jià)聯(lián)合細(xì)菌多糖(結(jié)合)疫苗和重組蛋白疫苗的質(zhì)量評(píng)價(jià) | ||
17:20-17:40 |
王恒樑 |
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所副所長(zhǎng) |
多糖結(jié)合疫苗的生物合成 | ||
17:40-18:00 |
胡賡熙 |
浙江我武生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 |
花粉癥的新型治療“疫苗”開(kāi)發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展 | ||
18:00-18:20 |
曾明 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院腸道細(xì)菌疫苗室主任 |
微生態(tài)制品的發(fā)展和質(zhì)量控制 | ||
18:20-18:40 |
答疑和討論 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
李天成 |
日本厚生勞動(dòng)省國(guó)立感染癥研究所主任研究官 |
新發(fā)戊型肝炎病毒的研究進(jìn)展 |
李玉華
宇學(xué)峰 |
8:50-9:10 |
汪萱怡 |
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員 |
諾如病毒與輪狀病毒的流行病學(xué)與疫苗研制 | ||
9:10-9:30 |
李秀玲 |
北京生物制品研究所有限責(zé)任公司學(xué)科帶頭人 |
手足口病聯(lián)合疫苗研發(fā)策略 | ||
9:30-9:50 |
楊思達(dá) |
廣州市婦女兒童醫(yī)療中心神經(jīng)科主任醫(yī)師 |
EV71相關(guān)手足口病危重癥的臨床表現(xiàn) | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
楊煥 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員 |
創(chuàng)新疫苗臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)的考慮 |
李榮成
李長(zhǎng)貴 | |
10:50-11:10 |
崔富強(qiáng) |
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授 |
疫苗上市后應(yīng)用效果評(píng)價(jià) | ||
11:10-11:30 |
沈連忠 |
山東欣博藥物安全評(píng)價(jià)研究中心主任 |
新疫苗臨床前安全性評(píng)價(jià) | ||
11:30-11:50 |
劉大衛(wèi) |
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《中國(guó)疫苗和免疫》常務(wù)副總編輯 |
中國(guó)疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) | ||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |
日期 |
時(shí)間 |
專(zhuān)家 |
單位和職務(wù) |
報(bào)告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
沈琦 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長(zhǎng) |
血液制品的發(fā)展 |
王 蘭
孫 黎 |
14:20-14:40 |
謝良志 |
北京義翹神州生物技術(shù)有限公司總裁 |
創(chuàng)新靶向抗體藥物研發(fā)及臨床研究 | ||
14:40-15:00 |
李康 |
百濟(jì)神州生物科技有限公司高級(jí)副總裁 |
腫瘤免疫抗體藥的篩選方法和評(píng)判指標(biāo)探討 | ||
15:00-15:20 |
解紅艷 |
GE醫(yī)療集團(tuán)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人 |
提高單抗下游生產(chǎn)效率的解決方案 | ||
15:20-15:50 |
高凱 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院?jiǎn)慰寺】贵w產(chǎn)品室副主任 |
WHO生物類(lèi)似藥指南解讀 | ||
15:50-16:10 |
答疑和討論 | ||||
16:10-16:30 |
茶歇 | ||||
16:30-16:50 |
郭中平 |
國(guó)家藥典委員會(huì)生物制品處處長(zhǎng) |
《中國(guó)藥典》2020版生物技術(shù)藥編制大綱規(guī)劃 |
袁 軍
楊匯川 | |
16:50-17:10 |
王濤 |
瑞士哈美頓博納圖斯股份公司產(chǎn)品專(zhuān)家 |
在線測(cè)量活細(xì)胞和總細(xì)胞密度 | ||
17:10-17:30 |
薛彤 |
四川科倫博泰股份有限公司首席執(zhí)行官 |
腫瘤靶向藥物的研發(fā) | ||
17:30-17:50 |
于傳飛 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院?jiǎn)慰寺】贵w室副研究員 |
報(bào)告基因法在單抗生物學(xué)活性測(cè)定中的應(yīng)用 | ||
17:50-18:10 |
侯繼峰 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院血液制品室副主任 |
重組人血白蛋白質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 | ||
18:10-18:30 |
答疑和討論 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
饒春明 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院重組藥物室主任 |
新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用 |
傅道田
尹衛(wèi)東 |
8:50-9:10 |
左從林 |
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司總經(jīng)理 |
替代分子在生物藥評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 | ||
9:10-9:30 |
嚴(yán)景華 |
中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員 |
新發(fā)再發(fā)傳染病治療性抗體篩選及作用機(jī)制 | ||
9:30-9:50 |
鄧富剛 |
ProteinSimple 中國(guó)區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理 |
創(chuàng)新蛋白質(zhì)分析技術(shù)應(yīng)用于生物制藥工藝開(kāi)發(fā) | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
梁成罡 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院激素室副主任 |
重組激素藥物標(biāo)準(zhǔn)提高策略 |
張愛(ài)華
徐寒梅 | |
10:50-11:10 |
肖志華 |
上海奧浦邁生物科技有限公司總經(jīng)理 |
細(xì)胞系構(gòu)建和工藝開(kāi)發(fā)整合的解決方案 | ||
11:10-11:30 |
邵寧生 |
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所研究員 |
適配體應(yīng)用于藥物研發(fā)面臨的問(wèn)題與思考 | ||
11:30-11:50 |
彭育才 |
珠海麗珠單抗高級(jí)副總經(jīng)理 |
如何設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案以有效證明生物相似性 | ||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |
日期 |
時(shí)間 |
專(zhuān)家 |
單位和職務(wù) |
報(bào)告題目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
錢(qián)程 |
第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院生物治療中心主任 |
CAR-T細(xì)胞治療癌癥的基礎(chǔ)和臨床試驗(yàn)研究 |
顏光美
陳 凌 |
14:20-14:40 |
李宗海 |
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院研究員 |
GPC3靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞制備工藝研究及其探索性臨床試驗(yàn) | ||
14:40-15:00 |
余學(xué)軍 |
華道(上海)生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 |
CAR-T細(xì)胞制品生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系建設(shè)的探索 | ||
15:00-15:20 |
俞磊 |
華東師范大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與技術(shù)研究所所長(zhǎng) |
降低CAR-T臨床風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)和策略的探討 | ||
15:20-15:40 |
霍艷 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心一般毒理室主任 |
細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性評(píng)價(jià)要點(diǎn) | ||
15:40-16:00 |
答疑和討論 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
李永紅 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院重組藥物室研究員 |
基因治療藥物的質(zhì)量研究 |
張?jiān)茲?/DIV>
周鵬飛 | |
16:40-17:00 |
顏光美 |
中山大學(xué)副校長(zhǎng) |
新型溶瘤病毒M1的增效劑及作用機(jī)制 | ||
17:00-17:20 |
李秉坤 |
北京唯源立康生物科技有限公司董事長(zhǎng)總經(jīng)理 |
HSV載體在基因治療中的應(yīng)用 | ||
17:20-17:40 |
林鴻 |
賽諾生(深圳)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁 |
腺病毒P53基因治療藥的臨床應(yīng)用 | ||
|
17:40-18:00 |
楊莉 |
四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員 |
溶瘤病毒在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用 | |
|
18:00-18:20 |
答疑和討論 | |||
11月21日 |
8:30-8:50 |
高晨燕 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部部長(zhǎng) |
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的評(píng)價(jià)與思考 |
陳惠鵬
唐建蓉 |
8:50-9:10 |
高正良 |
同濟(jì)大學(xué)麗豐再生醫(yī)學(xué)研究院(籌建)執(zhí)行院長(zhǎng) |
脂肪干細(xì)胞的基礎(chǔ)生物學(xué)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用 | ||
9:10-9:30 |
姚樹(shù)元 |
上海藥明巨諾生物技術(shù)有限公司運(yùn)營(yíng)副總 |
CAR-T生產(chǎn)中的工藝和質(zhì)控 | ||
9:30-9:50 |
糜堅(jiān)青 |
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科副主任 |
多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T治療研究 | ||
9:50-10:10 |
答疑和討論 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
袁寶珠 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院細(xì)胞資源保藏研究中心主任 |
不同管理模式下的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量要求 |
萬(wàn) 濤
王 歈 | |
10:50-11:10 |
吳小兵 |
北京瑞希罕見(jiàn)病基因治療技術(shù)研究所所長(zhǎng) |
罕見(jiàn)病基因治療藥物研發(fā)策略和進(jìn)展 | ||
11:10-11:30 |
馬潔 |
北京醫(yī)院生物治療中心主任 |
腫瘤精準(zhǔn)免疫治療之探討 | ||
11:30-11:50 |
張雷 |
腫瘤免疫細(xì)胞治療的前沿進(jìn)展和趨勢(shì)分析 | |||
11:50-12:10 |
答疑和討論 |