ICH M7指導原則下的雜質(zhì)基因毒性軟件評估研討會

隨著中國在2017年正式加入ICH，國內(nèi)藥物研發(fā)相關法規(guī)政策也逐漸向ICH靠攏。今年1月23日，國家藥典委員會發(fā)布了四則征求意見稿，其中包括“遺傳毒性雜質(zhì)控制指導原則審核稿（新增）”。從征求稿中我們可以看到我國對于遺傳毒性雜質(zhì)的控制要求已經(jīng)與國際接軌，基本準則已經(jīng)與ICH M7一致。該指導原則用于指導藥物遺傳毒性雜質(zhì)的危害評估、分類、定性和限值制定，以控制藥物中遺傳毒性雜質(zhì)潛在的致癌風險。

因此，近年來對于藥品中產(chǎn)生的雜質(zhì)的基因毒評估越來越受到制藥企業(yè)的關注。康昱盛作為一家專門提供生物制藥領域科學信息整體解決方案的公司，自2009年成立起，一直為中國的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開發(fā)的化合物毒性預測軟件解決方案。Lhasa Limited是一家非營利機構，旨在促進制藥、個人用品等化學相關工業(yè)內(nèi)的數(shù)據(jù)共享與合作。作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造技術領先、用戶友好的計算機預測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。由Lhasa Limited開發(fā)的化合物致突變性預測軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監(jiān)管機構的認可。

由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“雜質(zhì)基因毒評估研討會——暨Lhasa中國首屆用戶會”將于9月5日在上海召開。本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品，以及在M7中的應用，也會以案例的形式為大家講解如何去解讀軟件提供的大量毒理知識。同時，我們也將邀請Lhasa的資深用戶分享他們的使用經(jīng)驗，以及國內(nèi)相關法律法規(guī)的現(xiàn)狀。

在此，我們誠摯地邀請您參與我們的盛會，一起探討對基因毒雜質(zhì)的研究，助力國內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對雜質(zhì)基因毒的研究水平。
 
主辦單位：上�？店攀⑿畔⒖萍加邢薰�司  英國Lhasa Limited
時間：2019年9月5日
地點：上海市長寧區(qū)長寧路1018號龍之夢萬麗酒店 10樓宴會廳C

研討會日程（暫定，更新中）


如何報名
如果您計劃參加，可以通過以下三種方式報名，由于座位有限，建議您提前報名！
1、關注“康昱盛”公眾號，發(fā)送“Lhasa +姓名+單位+郵箱+電話+研究方向”到公眾號報名；

2、發(fā)送“Lhasa +姓名+單位+郵箱+電話+研究方向”到marketing@cloudscientific.com即可。
3、點擊http://www.cloudscientific.com/plus/view.php?aid=350訪問康昱盛官網(wǎng)報名。
報名后，我們會在一個工作日內(nèi)通過微信或郵件回復您！

報名費用
1. 1200元/人（每個購買Lhasa產(chǎn)品的單位有兩個免費參會名額）
2. 主辦方將為每一位參會人員提供用戶會資料、午餐、茶點

聯(lián)系我們
聯(lián)系人：黃琦
Email:  marketing@cloudscientific.com
電話： 021-54975000-803

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關于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領域科學信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學咨詢、服務以及產(chǎn)品研發(fā)的科學家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過多年的技術積累并得益于我們與國內(nèi)科研機構的緊密合作，目前我們擁有技術服務團隊和資深的專家咨詢團隊，針對生物醫(yī)藥領域的各種公司、學術機構以及政府部門，提供從生物信息學、化學信息學、藥物設計、代謝與毒性預測到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實驗室信息管理等一系列科研軟件產(chǎn)品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前，公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務，為中國生命科學的科研發(fā)展做出積極的貢獻。
 
關于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機構，旨在促進化學和生命科學領域內(nèi)的計算機輔助推理的應用。作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造用戶友好的計算機預測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機制旨在為了促進各個機構之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學術單位，以及監(jiān)管機構保持合作，不斷推進預測方法，造福公眾。