士研講座直播：疫情下全球原料藥生產(chǎn)與供應體系變化

講者信息
郭振榮畢業(yè)于加拿大西安大略大學 （University of Western Ontario）有機化學專業(yè)，獲得博士學位。并獲美國菲爾萊狄更斯大學（Fairleigh Dickinson University）的工商行政管理碩士(MBA)學位。曾在美國Monell化學味覺中心 (Monell Chemical Senses Center) 和美國加州大學柏克利分校 (University of California at Berkeley) 從事博士后研究。前任美國百時美施貴寶 (Bristol-Myers Squibb Company) 資深研究員。
 
郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年，具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗。在一流的化學或制藥期刊上發(fā)表了26篇論文。在美國和中國共獲得29項專利。工作經(jīng)歷包括臨床前、一期至三期的新藥研發(fā)，新藥在美國、歐盟申報注冊 (IND和NDA)，是工藝研發(fā)、工藝設(shè)計、工藝優(yōu)化，工藝驗證、質(zhì)量研究、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、注冊申報方面的資深專家。主要研究領(lǐng)域為抗腫瘤，抗糖尿病，及抗老年癡呆等領(lǐng)域的新藥研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)。在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)有重大成果。領(lǐng)導并參與了十個新藥的研發(fā)和生產(chǎn)， 其中二個抗腫瘤和治療II型糖尿病新藥分別于2007年10月和2014年1月在美國及其它市場上市。精通新藥和防制藥研發(fā)、質(zhì)量、國內(nèi)外注冊（歐美、日本、WHO、中國）、國內(nèi)、外官方審計（美國FDA、歐盟、日本PMDA、WHO、中國）、以及與國際大型制藥公司的CDMO/CRO業(yè)務。曾多次領(lǐng)導、組織和帶領(lǐng)團隊通過了美國FDA、歐盟、世界衛(wèi)生組織（WHO）、日本PMDA、和CFDA 的 GMP現(xiàn)場審查。承擔了多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項。
 
郭振榮博士現(xiàn)任浙江九洲藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官。曾任浙江九洲藥業(yè)CDMO事業(yè)部總經(jīng)理、九洲研究院院長；普洛藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江普洛康裕常務副總經(jīng)理；桑迪亞醫(yī)藥技術(shù) (上海) 副總經(jīng)理�，F(xiàn)為國家科技部、浙江省科技廳、山東省科技廳專家?guī)焯仄笇＜�、國�?ldquo;十三五”重大新藥創(chuàng)制評審專家和國家“十三五”精準醫(yī)療重大專項評審專家。郭振榮博士為浙江工業(yè)大學兼職教授，浙江省藥學會制藥工程專業(yè)委員會副會長，2011年獲浙江省政府“西湖友誼獎”。
 
公司介紹
浙江瑞博制藥有限公司（九洲藥業(yè)瑞博事業(yè)部）是浙江九洲藥業(yè)股份有限公司全資子公司， 十多年來向全球跨國藥企和新藥研創(chuàng)公司提供了全面的委托研發(fā)和委托生產(chǎn)服務。能夠為全球客戶提供從新藥臨床前藥學研究、臨床及各階段原料藥工藝研發(fā)和生產(chǎn)、到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務。
 
瑞博制藥擁有瑞博臺州，瑞博杭州，瑞博蘇州和瑞博美國四個基地，研發(fā)團隊有合成研發(fā)和分析研發(fā)高層次研發(fā)人才400多名，團隊由國際頂尖人才領(lǐng)銜， 成功交付1000個項目，含中美雙報項目。瑞博制藥的研發(fā)團隊在手性合成、氟化學和生物催化等技術(shù)領(lǐng)域擁有專利核心技術(shù)，能夠為客戶提供最專業(yè)的新藥研發(fā)解決方案。同時，公司擁有門類齊全的研發(fā)設(shè)施和檢測設(shè)備，其中包括核磁共振儀(Bruker-400)、LC-MS(Agilent)、GC-MS(Agilent)、XRPD、ICP-MS等一系列精密儀器和分析設(shè)備，能夠滿足創(chuàng)新藥研發(fā)的全面需要。
 
瑞博臺州基地，位于國家級化學原料藥園區(qū)臨�；�地，占地約210畝。公司建有13 個GMP 生產(chǎn)車間，總反應體積約2500立方米。先后多次通過美國FDA、歐盟、日本和中國等官方的GMP審計，有世界一流的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量管理團隊。

瑞博臺州基地建有國內(nèi)領(lǐng)先的EHS 體系，擁有廢水、廢氣（VOC）以及固廢焚燒處理能力。通過了ISO140001和OSHAS18000，并多次通過跨國公司客戶的EHS審計。公司的EHS體系位列所在的國家級化學原料藥園區(qū)榜首，并朝著世界一流的EHS體系邁進。為客戶的研發(fā)和生產(chǎn)項目提供了可持續(xù)性的保障。
 
郭振榮博士現(xiàn)為浙江九洲藥業(yè)副總經(jīng)理，浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官。畢業(yè)于加拿大西安大略大學有機化學專業(yè)，獲博士學位。并獲美國菲爾萊狄更斯大學的工商行政管理碩士(MBA)學位。曾在美國Monell化學味覺中心和美國加州大學柏克利分校從事博士后研究。前任美國百時美施貴寶資深研究員。郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年，具有豐富的藥物研發(fā)、生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗。在國內(nèi)外知名的化學及制藥期刊發(fā)表26篇學術(shù)論文，在美國和中國共獲得29項專利。
 
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