賽默飛攜健新原力成立生物原液及無菌制劑制造工廠
瀏覽次數(shù):5441 發(fā)布日期:2020-11-6
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新合資項目可擴展全球制藥服務能力,為藥品開發(fā)和制造賦能
2020年11月06日,馬塞諸薩州沃爾瑟姆和上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)今日攜手生物創(chuàng)新驅動型企業(yè)——健新原力正式簽署合資項目協(xié)議,在中國杭州共同建立一個全新的生物制藥CDMO合資工廠,用于整合生物原液和無菌制劑的開發(fā)和生產(chǎn)。該合資項目預計于2022年正式建成。
賽默飛攜手健新原力在華成立生物原液及無菌制劑制造工廠
本次新建的合資工廠符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,將成為賽默飛遍布全球的制藥服務網(wǎng)絡的重要組成部分。該工廠將配備領先技術助力藥品開發(fā)、生物制劑生產(chǎn)、無菌灌裝、臨床試驗樣品的包裝和物流。這一工廠將執(zhí)行嚴格質(zhì)量控制流程,能夠滿足或超出中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關機構的監(jiān)管要求。
賽默飛執(zhí)行副總裁Michel Lagarde表示,“我們與健新原力的合作將提供關鍵支持來幫助滿足中國市場對生物制劑的高需求。新建立的杭州合資工廠將擴展我們現(xiàn)有的全球網(wǎng)絡,為中國客戶、以及期望在該區(qū)域獲得發(fā)展機會的全球客戶提供藥物開發(fā)和高質(zhì)量制造服務。”
健新原力首席執(zhí)行官李玉玲博士表示,“要在國內(nèi)外市場成功上市創(chuàng)新療法,新興生物技術公司越來越需要在開發(fā)、制造以及全球監(jiān)管方面有豐富經(jīng)驗的合作伙伴。通過與賽默飛的合作,我們能幫助國內(nèi)外生物制藥企業(yè)加速生產(chǎn),更快將創(chuàng)新療法帶到世界!
賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示: “賽默飛扎根中國超過35年,我們長期看好中國市場。此次賽默飛與健新原力合資項目,也體現(xiàn)了賽默飛對于生物制藥市場的長期投入和戰(zhàn)略合作布局。未來,我們也將持續(xù)提升本地新品研發(fā)和制造能力,進一步支持生物制藥客戶,加速創(chuàng)新藥推向市場!
在工廠正式投入運營之前,客戶將可以利用賽默飛遍布美國、歐洲和亞太地區(qū)的全球生物原液和無菌制劑網(wǎng)絡來無縫過渡,直至杭州工廠正式完工。
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關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額超過250億美元。
我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰(zhàn)、促進醫(yī)療診斷和治療的發(fā)展、提高實驗室生產(chǎn)力。
我們?nèi)虺^75,000名賽默飛員工將借助于一系列行業(yè)領先的品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services和Patheon,為客戶提供領先的創(chuàng)新技術、便捷采購方案和全方位服務。欲了解更多信息,請瀏覽公司網(wǎng)站:www.thermofisher.com
賽默飛世爾科技中國簡介
賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已超過35年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、濟南、東莞等地設立了分公司,員工人數(shù)約為5000名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務。
健新原力簡介
健新原力是一家生物創(chuàng)新驅動型企業(yè),地處杭州臨空經(jīng)濟示范區(qū)杭州灣生物科技谷中心地帶。創(chuàng)始人是全球生物制藥行業(yè)的高管,包括健新原力董事長余國良博士、首席執(zhí)行官李玉玲博士。該司核心管理團隊在技術創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)務運營方面有豐富的全球性經(jīng)驗和專長。健新原力園區(qū)第一期將覆蓋21公頃土地,其中將建設生物過程開發(fā)實驗室、擴展和研發(fā)實驗室、蛋白質(zhì)、細胞和基因療法制造工廠。
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