因美納NextSeq™550Dx測序儀在中國獲批用于臨床診斷

因美納宣布公司旗下NextSeq™ 550Dx基因測序儀已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，將在臨床上用于人源樣本的人類DNA檢測診斷。這一獲批將使新一代測序（NGS）技術(shù)更好地服務(wù)于患者并提升臨床診療水平。自2017年NextSeq™ 550Dx獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床認(rèn)證之后，該儀器已經(jīng)在全球40多個國家和地區(qū)獲得臨床認(rèn)證。NextSeq™ 550Dx的獲批是繼MiSeq™ Dx于2018年獲批之后，因美納在中國第二款獲臨床應(yīng)用批準(zhǔn)的新一代測序（NGS）平臺。

在中國，隨著醫(yī)療健康領(lǐng)域的快速發(fā)展，中國臨床醫(yī)師對于NGS技術(shù)的認(rèn)識不斷加深，對測序通量的需求也持續(xù)增加。這一技術(shù)和認(rèn)識的發(fā)展正不斷提升著中國臨床的診療水平，并推動健康中國2030愿景的實現(xiàn)。更重要的是，在腫瘤，生殖健康、遺傳醫(yī)學(xué)、感染病學(xué)等多個領(lǐng)域正有越來越多的患者從NGS技術(shù)應(yīng)用的發(fā)展中獲益。

“NextSeq™ 550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床是因美納在中國發(fā)展的又一重要里程碑，也是因美納不斷投入中國市場，持續(xù)將創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)引入中國的又一例證。”因美納全球副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“自進(jìn)入中國以來，因美納就與中國的合作伙伴一起不斷推動著NGS技術(shù)在臨床領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用。我相信，隨著NGS技術(shù)在中國臨床診斷領(lǐng)域的不斷發(fā)展，中國廣大的患者將能夠更好地獲益于精準(zhǔn)醫(yī)療帶來的巨大改變。”

NextSeq™ 550Dx測序平臺為用戶在體外診斷和科研應(yīng)用兩大領(lǐng)域提供了整合、易用的NGS解決方案。專為臨床市場設(shè)計并得以驗證的NextSeq™ 550Dx，傳承了因美納邊合成邊測序（SBS）的經(jīng)典化學(xué)方法，為實驗室診斷分析結(jié)果提供有力保障。

隨著這一產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域的獲批，因美納將與更多中國體外診斷合作伙伴共同運用NextSeq™ 550Dx測序平臺，開發(fā)出更多符合中國臨床需求的檢測產(chǎn)品。

“這一產(chǎn)品在臨床端的不斷擴(kuò)展將有助于推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和基因領(lǐng)域的發(fā)展。”位于美國底特律的亨利福特醫(yī)療集團(tuán)高級技術(shù)專家Lisa Whiteley表示，“NextSeq™ 550Dx為醫(yī)院病理實驗室進(jìn)行院內(nèi)檢測，尤其是中通量的分子病理檢測，提供了一個絕佳的選擇。目前，我們正使用NextSeq™ 550Dx進(jìn)行各項實體腫瘤的檢測。這一測序平臺簡單易用，維護(hù)便捷，為臨床工作節(jié)省了寶貴的時間。”

關(guān)于因美納
因美納公司致力于推動和激發(fā)基因組學(xué)的發(fā)展而不斷改善人類健康。專注創(chuàng)新使我們成為全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，并為全球范圍的科研、臨床和應(yīng)用市場客戶提供專業(yè)服務(wù)。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、腫瘤學(xué)、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興領(lǐng)域。欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com.cn或關(guān)注Illumina微信公眾號。