NevoLine上游工藝平臺(tái)助力病毒疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)推進(jìn)

• IDT Biologika與Exothera合作推進(jìn)病毒疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)

 
Dessau-Rosslau (德國(guó))，2022年，3月1日 –  IDT Biologika，一家總部位于德國(guó)、專注于疫苗、基因和免疫治療以及溶瘤病毒的領(lǐng)先合同開發(fā)和制造組織(CDMO)，與Exothera S.A.達(dá)成合作，以共同開發(fā)一種病毒載體疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)工藝�？尚行匝芯繉⒅攸c(diǎn)關(guān)注改良型安卡拉痘苗(MVA)病毒，作為IDT廣泛載體技術(shù)的第一個(gè)例子。 
 
Exothera是一家領(lǐng)先的CDMO，專門從事疫苗和基因治療工藝的工業(yè)化。Exothera已經(jīng)成功地將IDT Biologika的上游工藝在NevoLine™上游平臺(tái)(Univercells Technologies)中進(jìn)行了從小規(guī)模到大規(guī)模的轉(zhuǎn)移。
   
NevoLine平臺(tái)采用了scale- X™結(jié)構(gòu)化固定床生物反應(yīng)器系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供了一系列可規(guī)模放大的選項(xiàng)，可以平穩(wěn)地將病毒生產(chǎn)從研發(fā)放大到商業(yè)化規(guī)模。這種創(chuàng)新的生物制造技術(shù)將有助于提供極具成本效益的病毒生產(chǎn)，這在業(yè)界是無與倫比的。IDT和Exothera的合作將在完整的商業(yè)化產(chǎn)能條件下，證實(shí)NevoLine平臺(tái)的應(yīng)用和強(qiáng)化性能。 

Exothera 業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁 Romain de Rauville 表示：“在 Exothera，我們很高興能與 IDT Biologika 合作，利用 Univercells Technologies 的新型生產(chǎn)平臺(tái)，為病毒載體行業(yè)設(shè)計(jì)高質(zhì)量且具有成本效益的商業(yè)化工藝流程。” 

IDT Biologika 開發(fā)高級(jí)副總裁 Simone Kardinahl 博士表示：“自 COVID 疫苗推出以來，病毒疫苗一直備受關(guān)注，但其實(shí)在過去很長(zhǎng)時(shí)間以來，它們對(duì)許多疫苗項(xiàng)目都很重要。IDT Biologika 在候選疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)方面擁有良好的記錄；這就是為什么我們的研究人員不斷尋找在質(zhì)量和效率方面進(jìn)一步優(yōu)化我們工藝的選項(xiàng)。Univercells Technologies 的設(shè)備是這條道路上的又一個(gè)里程碑。”
   
 
 

► IDT Biologika
IDT Biologika 是一家創(chuàng)新生物技術(shù)公司，其成功歷史可以追溯到100 年前�；�于現(xiàn)代技術(shù)和高水平的專業(yè)知識(shí)，IDT支持客戶開發(fā)和制造用于在全球范圍內(nèi)預(yù)防疾病的創(chuàng)新病毒疫苗、基因和免疫治療產(chǎn)品以及生物藥。IDT Biologika德國(guó)基地位于Dessau Roßlau的BioPharmaPark以及Magdeburg。在美國(guó)，IDT Corporation在馬里蘭州Rockville設(shè)有針對(duì)臨床測(cè)試樣品的生產(chǎn)基地。 
網(wǎng)站：www.idt-biologika.com

 

► Exothera SA
Exothera 是一家病毒載體CDMO，公司使用標(biāo)準(zhǔn)和創(chuàng)新的生物生產(chǎn)平臺(tái)來快速提供可負(fù)擔(dān)得起的、基于病毒載體的疫苗以及細(xì)胞和基因療法。作為Univercells 子公司，Exothera 利用新的生產(chǎn)技術(shù)和一流的生物工藝專業(yè)知識(shí)，來提供定制化的工藝優(yōu)化以及病毒載體GMP 臨床和商業(yè)化生產(chǎn)�；�于廣泛的技術(shù)專長(zhǎng)，Exothera選擇最合適的技術(shù)，以最佳的方式，滿足客戶對(duì)具有成本效益且靈活的病毒載體生產(chǎn)的需求，并提供QC 服務(wù)和分析開發(fā)。 
網(wǎng)站：www.exothera.world 
 
 

► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利時(shí)有限公司)
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利時(shí)有限公司 (簡(jiǎn)稱 “冘尼威思”) 是一家創(chuàng)新生物制造技術(shù)的全球供應(yīng)商，致力于在研發(fā)到商業(yè)規(guī)模過程中，實(shí)現(xiàn)具有成本效益的病毒產(chǎn)品生產(chǎn)。冘尼威思利用多元的技術(shù)背景，為全球提供全面的技術(shù)組合，強(qiáng)化制造流程，以滿足市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的病毒載體和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于協(xié)助客戶以最小的場(chǎng)地面積和成本獲得最佳的性能提升，同時(shí)為其預(yù)測(cè)未來的市場(chǎng)需求。
 
冘尼威思的scale-X™生物反應(yīng)器和NevoLine™上游平臺(tái)作為靈活的技術(shù)解決方案，能用于將載體生產(chǎn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)格提升到小量制備，進(jìn)一步再到規(guī)�；�產(chǎn)出。冘尼威思憑借多年的專業(yè)知識(shí)和受世界領(lǐng)先領(lǐng)域認(rèn)可的技術(shù)，在冘尼威思集團(tuán)和Gamma Biosciences的支持下于2020年從冘尼威思集團(tuán)剝離，并于2020年在比利時(shí)注冊(cè)成立。
網(wǎng)站：http://www.univercellstech.com