喜訊!北京同立海源生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“同立海源”)就加速CGT核心原料國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程再創(chuàng)佳績(jī),與江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“譜新生物”)在蘇州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,就CGT核心試劑原料國(guó)產(chǎn)化滿足譜新生物加強(qiáng)病毒和細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)控和檢測(cè)服務(wù)能力達(dá)成戰(zhàn)略合作。
譜新生物作為國(guó)內(nèi)專注細(xì)胞藥物的CQDMO服務(wù)公司,是國(guó)內(nèi)少數(shù)可為客戶提供免疫細(xì)胞產(chǎn)品(CAR-T,TCR-T,CAR-NK等)和干細(xì)胞產(chǎn)品全流程工藝開發(fā)、質(zhì)控檢測(cè)、IND申報(bào)和注冊(cè)臨床及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè),對(duì)CGT領(lǐng)域發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。同時(shí),同立海源作為業(yè)內(nèi)十余年專注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP核心原料試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋了細(xì)胞分離與激活、細(xì)胞改造、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞培養(yǎng)在內(nèi)的主要生產(chǎn)流程。品質(zhì)高、價(jià)格優(yōu)、貨期供應(yīng)穩(wěn)定、定制化服務(wù)等優(yōu)勢(shì)可以滿足譜新生物CQDMO服務(wù)需求。此次戰(zhàn)略合作的落地,充分融合了雙方關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)資源聚合,將進(jìn)一步夯實(shí)譜新生物一站式全流程CQDMO服務(wù)平臺(tái),加速CGT CDMO快速發(fā)展。
簽約儀式合影
簽約儀式上,雙方表示將以此為契機(jī),共享機(jī)遇、共謀發(fā)展!
關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司創(chuàng)立于2011年,專注于細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā),致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細(xì)胞分選試劑及激活試劑、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、工具酶。同立海源為細(xì)胞和基因治療、mRNA開發(fā)、抗體藥物開發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥領(lǐng)域客戶提供GMP級(jí)核心原料試劑與服務(wù)。公司建有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)潔凈車間,包括哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺(tái)、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺(tái),通過(guò)ISO13485和ISO9001雙認(rèn)證,部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。
關(guān)于譜新生物
江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司,總部位于美麗的太湖之濱蘇州市吳中區(qū),擁有蘇州總部(10000㎡GMP廠房和研發(fā)中心)、深圳和上海基地,初步形成全國(guó)布局的生產(chǎn)基地網(wǎng)絡(luò)布局;美國(guó)北卡基地也在建設(shè)中,同步進(jìn)行全球布局。搭建了細(xì)胞藥物專用的核酸平臺(tái)、懸浮無(wú)血清病毒生產(chǎn)平臺(tái)、全封閉的細(xì)胞工藝開發(fā)平臺(tái)和質(zhì)控檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),打造了細(xì)胞藥物從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品交付的高速公路。平臺(tái)已支持多個(gè)合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細(xì)胞等藥物。譜新生物致力于讓更多項(xiàng)目更早更快地達(dá)到下一里程碑,把更多細(xì)胞藥物推向市場(chǎng),造福更多患者,讓細(xì)胞藥物譜寫生命新篇章。