阿普塔恒煜（威海）成功配置美國ACC內毒素檢測儀

▲阿普塔恒煜（威海）醫(yī)療器材有限公司
 

▲PKF32型細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)

▲數據收集中...

▲數據收集結束彈窗

▲測試結果

此次阿普塔恒煜（威海）醫(yī)療器材有限公司配置的PKF32型細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細菌內毒素定量檢測，檢測標準曲線：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)

• Pyros Kinetix^® Flex 細菌內毒素定量檢測儀，適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內毒素檢測實驗，設備包括32, 64, 96孔三種型號。

• 其配套的Pyros^® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。具有微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯邦法規(guī)21 CFR Part 11。

• Pyros Kinetix^® Flex 細菌內毒素檢測設備和Pyros^® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內毒素定量檢測儀。

• 雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內毒素檢測
• 審計追蹤：嚴格遵循聯邦法規(guī)21CFR Part 11標準，微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告
• FDA認證：生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
• 節(jié)約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
• 高靈敏度：靈敏度可達0.001EU/mL，實際可達0.0005EU/mL
• 溫控精準：37℃±0.1℃
• 獨立孔位：每個孔都是獨立計時的，允許操作員在運行過程中添加更多樣品。

阿普塔是藥物遞送、消費品包裝配出和活性包裝解決方案設計和制造的全球領導者。

阿普塔的創(chuàng)新解決方案服務于包括制藥、美容、個人護理、家居、食品和飲料市場等眾多終端市場。阿普塔利用其洞察力、設計、工程和科學知識，為許多世界領先品牌開發(fā)包裝配出、給藥和保護技術方案，從而實質性地改變了全球無數患者和消費者的健康和生活。

阿普塔集團總部設在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖，在20個國家或地區(qū)擁有13,000多名敬業(yè)的員工。

阿普塔恒煜 (威海)醫(yī)療器材有限公司，屬于阿普塔集團醫(yī)藥事業(yè)部，為中國預灌封注射器生產商、醫(yī)用沖管生產商及注射劑生產商，致力于提供高品質的標準化及客戶定制產品及服務。