實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)

今年我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了3部有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室的生物安全越來(lái)越受到人們的重視。本文就實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)作一簡(jiǎn)要敘述，供大家參考。

1�睂�(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489－2004)已于2004年5月28日頒布，于今年10月施行。
該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編，主要參考了ISO15190：2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》[第二版(修訂版)，2003]。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行各個(gè)級(jí)別的生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。

2�辈≡�微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例
2004年11月12日，國(guó)務(wù)院總理溫家寶簽署國(guó)務(wù)院令(第424號(hào))，公布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
條例分為七章：總則、病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共72條。附則中提到：本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

3.生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
建設(shè)部2004年8月3日發(fā)布公告，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346－2004)自2004年9月1日起開始實(shí)施。該規(guī)范的實(shí)施改變了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

4�鲍F醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范
為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，防止動(dòng)物病原微生物擴(kuò)散，確保動(dòng)物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生物安全，農(nóng)業(yè)部根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，參照國(guó)際有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求，制定了《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》。并于2003年10月15日頒布施行。

5�蔽⑸�物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則
2002年12月3日，國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則《WS233－2002)》，該準(zhǔn)則于2003年8月1日開始實(shí)施。但鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的狀況以及生物安全要求的特殊性，衛(wèi)生部于2003年8月19日發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14號(hào)，宣布醫(yī)療機(jī)構(gòu)推遲兩年執(zhí)行該準(zhǔn)則。在此期間，衛(wèi)生部將組織有關(guān)專家，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物安全實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)對(duì)該準(zhǔn)則進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充完善，另行下發(fā)。

6�眰魅拘苑堑湫头窝撞《狙芯繉�(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法
傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全，防止實(shí)驗(yàn)人員感染和污染環(huán)境，科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》，于2003年5月12日頒布施行。

7�眹�(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
世界衛(wèi)生組織一直非常重視實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁(yè)上問(wèn)世。美國(guó)在實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國(guó)家在制定本國(guó)的生物安全準(zhǔn)則時(shí)，主要參考上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。