《徹底了解生物安全柜》

《 徹底了解生物安全柜》

力康----董永

  WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》提出，生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境。事實(shí)上，生物安全柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境，是負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。

生物安全柜主要國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及差別；1、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；中華人民共和國國務(wù)院令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005《生物安全柜》等；世界衛(wèi)生組織 《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（WHO，2004年第三版）》； 建設(shè)部編制的《生物安全柜JG170-2005》的建設(shè)工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 2005年6月1日實(shí)施；歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布的EN12469:2000 «生物技術(shù) 生物安全柜性能要求»（English Version）；美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（American National Standard Institute, ANSI）官方認(rèn)可的NSF/ANSI49-2002 «Class Ⅱ (層流)生物安全柜»（English Version）；醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露 防護(hù)工作指導(dǎo)原則  2004；《醫(yī)院感染治理辦法》2006年；2、國內(nèi)生物安全標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別；更嚴(yán)格的定義：的區(qū)別是EN12469只對(duì)“二級(jí)生物安全柜”有一個(gè)基本的定義，而YY0569同NSF49一樣，將二級(jí)生物安全柜依照窗口流入氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式等分為4個(gè)類型：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。YY0569和NSF49都規(guī)定過濾器完整性測試中使用的是氣溶膠噴發(fā)劑(例如DOP,PAO等)；歐洲EN12469標(biāo)準(zhǔn)（使用一樣的測試方法）使用另一種自然氣溶膠(自然空氣)測試方法。

 需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺(tái)的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的，起到往外抽風(fēng)的作用。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會(huì)散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。 超凈工作臺(tái)（超凈臺(tái)）是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的，通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺(tái)工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)。

生物安全柜選擇要點(diǎn)；1、超高效空氣過濾器對(duì)于直徑大于0.1 um~0.2um粒子,過濾效率為99.999%。力康的生物安全柜均采用超高效過濾器；2、固定風(fēng)速風(fēng)機(jī)：這種風(fēng)機(jī)的風(fēng)速是固定的，當(dāng)高效空氣過濾器因堵塞而導(dǎo)致濾膜承載壓力加大時(shí)，需要人工調(diào)整風(fēng)機(jī)的風(fēng)速；自感應(yīng)風(fēng)機(jī)，生物安全柜能自動(dòng)控制風(fēng)機(jī)風(fēng)速在一定范圍內(nèi)根據(jù)負(fù)載的變化自動(dòng)調(diào)節(jié)，保證輸出的風(fēng)量在狀態(tài)以及該生物安全柜中負(fù)壓的相對(duì)穩(wěn)定性。YY0569-2005生物安全柜醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)保證當(dāng)經(jīng)過過濾器的風(fēng)壓變化超過50％時(shí)，在不調(diào)整風(fēng)機(jī)的電機(jī)功率情況下，經(jīng)過濾器的下降氣流流量變化小于10％；3、壓力泄漏法測試：國家醫(yī)藥行業(yè) YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生物安全柜加壓到500Pa,保持30 min后氣壓不低于450Pa。4、中國YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定安全柜的前窗操作口流入氣流的平均流速應(yīng)為0.50m/s，對(duì)于下降氣流的平均流速應(yīng)在0.25m/s和0.5m/s之間,并且要能在控制面板上實(shí)時(shí)數(shù)字顯示出安全柜的流入氣流流速和下降氣流流速。5、同時(shí)通過“生物法人員保護(hù)測試”和“KI法人員保護(hù)測試”，力康生物安全柜是采用兩種方式同時(shí)檢測；

購買生物安全柜的幾個(gè)誤區(qū)；1、超前化選型；二級(jí)生物安全柜，A2排氣量在458-687m3/h,B2排氣量在927-1854m3/h；普通家用排氣扇的排氣量約為80m3/h；室內(nèi)空氣大量外排，要保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度滿足實(shí)驗(yàn)要求，需要空調(diào)和加熱器的負(fù)荷非常大，現(xiàn)已建好的實(shí)驗(yàn)室根本無法滿足要求，也造成能源浪費(fèi)；如果沒有足夠的補(bǔ)充送風(fēng)，生物安全柜所在的房間成為高負(fù)壓狀態(tài)，生物安全柜無法正常工作；2、安裝問題多多；1）、A2型生物安全柜使用密閉硬管連接到帶外排風(fēng)機(jī)的排風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，其安全運(yùn)行完全依賴于排風(fēng)系統(tǒng)，當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)發(fā)生堵塞時(shí)，會(huì)產(chǎn)生污染環(huán)境、樣品；的解決方法是接口做成開放式；2）、管道過長時(shí)，原來的標(biāo)配風(fēng)機(jī)已經(jīng)不能達(dá)到風(fēng)量的要求，所以要采用更大功率的3項(xiàng)風(fēng)機(jī)，但是需要定風(fēng)量閥及聯(lián)動(dòng)裝置；另外，除了操作危險(xiǎn)度較高的實(shí)驗(yàn)對(duì)象或能產(chǎn)生化學(xué)氣味的化學(xué)試劑，二級(jí)A2生物安全柜排風(fēng)排到室內(nèi)是安全可行的；

生物安全柜檢測之重要性；目前無有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)一開展生物安全柜的檢測工作，有些用戶只要生物安全柜能轉(zhuǎn)，就一直用下去，成為很大的隱患；生物安全柜安裝完畢、移動(dòng)位置后、檢修后、更換過濾器后進(jìn)行現(xiàn)場檢測；生物安全柜是操作微生物的直接場所，生物的安全與否直接由生物安全柜決定，這就要求廠家及客戶人員定期對(duì)生物安全柜進(jìn)行生物安全氣流、過濾器泄露、潔凈度、風(fēng)速以及紫外燈光照度的檢測，分年檢、出廠檢測、安裝檢測三類；力康—HealForce每年定期對(duì)客戶做年檢服務(wù)并且保證每一臺(tái)出廠的生物安全柜都有合格的檢測報(bào)告，并且在安裝時(shí)還可以做安裝檢測，這就有效地保證了設(shè)備的生物安全。

生物安全柜在使用時(shí)的注意事項(xiàng)；在使用生物安全柜時(shí)必須穿個(gè)人防護(hù)服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面），根據(jù)需要帶防護(hù)眼罩或者面罩。開機(jī)5分鐘內(nèi)不可操作，安全柜要有個(gè)自凈的過程；操作時(shí)盡量緩緩移動(dòng)手臂，安全柜的擺放位置盡量遠(yuǎn)離走道，避免氣流波動(dòng)；操作樣品時(shí)分潔凈區(qū)、操作區(qū)、污染區(qū)分開擺放物品；柜內(nèi)盡量避免震動(dòng)儀器（例如離心機(jī)、旋渦振蕩器等）的使用，因?yàn)檎饎?dòng)會(huì)使得積留在濾膜上的顆粒物質(zhì)抖落，導(dǎo)致操作室內(nèi)部潔凈度降低，同時(shí)如果在前操作面平衡失敗還會(huì)引起安全柜對(duì)操作者的污染。物品不要擋住負(fù)壓通道，以免造成氣流混亂；明火可造成生物安全柜的氣流紊亂，干擾氣流模式；用70%的酒精徹底對(duì)安全柜內(nèi)部工作區(qū)域表面、側(cè)壁、后壁、窗戶進(jìn)行表面凈化。盡量不要用含有氯的殺菌劑，因?yàn)樗�可能�?duì)安全柜的304不銹鋼結(jié)構(gòu)造成損壞。必要時(shí)對(duì)紫外燈和電源輸出口表面進(jìn)行清潔。當(dāng)清潔安全柜內(nèi)部區(qū)域時(shí)，操作人員除了手以外，身體的其他任何部位不能進(jìn)入安全柜，如果有污物流入積液槽要及時(shí)進(jìn)行清理；每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭，等待5分鐘后，關(guān)閉前窗，關(guān)燈，關(guān)風(fēng)機(jī)，紫外燈照射30分鐘后關(guān)閉系統(tǒng)電源。合理定期的維護(hù)對(duì)維護(hù)任何設(shè)備的正常工作都是至關(guān)重要地，對(duì)安全柜進(jìn)行維護(hù)，保持其性能。每次開機(jī)/關(guān)機(jī)均應(yīng)按照SOP文件記錄相關(guān)運(yùn)行參數(shù)。