核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)操作規(guī)范

一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)
1.名稱：核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
2.性質(zhì)：行政許可

二、設(shè)定依據(jù)
（一）中華人民共和國(guó)放射性污染防治法（中華人民共和國(guó)主席令（第六號(hào)）公布，2003 年10 月1 日施行）
第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請(qǐng)領(lǐng)取許可證辦理登記手續(xù)。
（二）放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第449 號(hào)，2005 年12 月1 日起施行）
第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。
第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1、有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的、具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；
2、有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備；
3、有專門(mén)的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
4、有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；
5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提出許可申請(qǐng)，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。
第九條環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
第十二條有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：
1、改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍的；
2、新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。
（ 三）放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（2006年1月18日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布，根據(jù)2008 年11月21 日環(huán)境保護(hù)部2008 年第2 次部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（ 以下簡(jiǎn)稱“ 輻射工作單位”），應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱“許可證”）。
三、實(shí)施權(quán)限和主體
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《廣西壯族自治區(qū)放射性同位素與射線裝置安全許可管理規(guī)定（試行）》（桂環(huán)發(fā)[2009]13 號(hào)，2009 年3 月1 日施行）的有關(guān)規(guī)定，分級(jí)審批權(quán)限如下：
（一）生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源（醫(yī)療使用Ⅰ類放射源除外）、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由環(huán)境保護(hù)部審批頒發(fā)。
（二）自治區(qū)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)全區(qū)以下放射性同位素與射線裝置應(yīng)用的輻射工作單位的輻射安全許可證的發(fā)放：
1、醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源；
2、銷售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源；
3、生產(chǎn)、銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置，使用Ⅱ類射線裝置；
4、甲、乙、丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。
（三）設(shè)區(qū)市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)使用Ⅲ類射線裝置輻射工作單位的輻射安全許可證核發(fā)。
四、行政審批條件
申請(qǐng)單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》第二十九條規(guī)定、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條要求的條件
和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第九條、
第十條、第十一條的規(guī)定。
（一）申請(qǐng)單位編制了核技術(shù)利用項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并報(bào)經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)。
（二）銷售放射性同位素的單位，應(yīng)具備下列條件：
1、有專門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
2、事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
3、要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備；
4、要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所；
5、具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素包裝容器；
6、放射性同位素的運(yùn)輸應(yīng)使用滿足國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸有關(guān)要求的運(yùn)輸工具；
7、配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、便攜式輻射監(jiān)測(cè)儀、表面污染監(jiān)測(cè)儀等；
8、有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
9、有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
（三）生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位，應(yīng)具備下列條件：
1、設(shè)有專門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1 名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
2、從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
3、射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；
4、配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
5、有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
6、有輻射事故應(yīng)急措施。
（四）使用放射性同位素、射線裝置的單位，應(yīng)具備下列條件：
1、使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1 名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1 名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
2、從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
3、使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備；
4、放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；
5、配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀；
6、有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等；
7、有完善的輻射事故應(yīng)急措施；
8、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
五、實(shí)施對(duì)象和范圍
范圍：自治區(qū)內(nèi)從事下列輻射工作的單位。
（一）醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源；
（二）銷售、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源；
（三）生產(chǎn)、銷售Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置，使用Ⅱ類、Ⅲ類
射線裝置；
（四）銷售、使用非密封放射性物質(zhì)。
對(duì)象：
（一）申請(qǐng)新許可證
（二）許可證變更
（三）重新申領(lǐng)許可證
（四）許可證延續(xù)
六、申請(qǐng)材料
（一）辦理《輻射安全許可證》的申請(qǐng)報(bào)告（單位文件）。
（二）《輻射安全許可證》申請(qǐng)表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說(shuō)明”要求認(rèn)真填寫(xiě)，不得涂改。
《輻射安全許可證》可從“http:///—核安全和輻射環(huán)境—辦事指南”中下載。
（三）下列材料一式三份，加蓋單位公章：
1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。
8
2、法定代表人身份證復(fù)印件。
3、輻射項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件。
4、單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細(xì)表。應(yīng)含以下內(nèi)容：放射源明細(xì)：核素名稱、出廠日期、出廠活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來(lái)源等；
非密封放射性物質(zhì)明細(xì)：核素名稱、出廠日期、出廠活度、用途、來(lái)源等；
射線裝置明細(xì)：裝置名稱、規(guī)格型號(hào)、射線種類、用途、來(lái)源等。
5、輻射安全負(fù)責(zé)人參加由環(huán)保部門(mén)組織的輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書(shū)》國(guó)家總局、或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》廣西輻射環(huán)境監(jiān)督管理站、復(fù)印件
6、工作場(chǎng)所負(fù)責(zé)人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件
7、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；
8、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)及身份證復(fù)印件。其中：銷售、使用Ⅱ類密封放射源，銷售、使用Ⅱ類射線裝置的單位，專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷要求為大學(xué)本科以
上，其余為大專以上。
9、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，同時(shí)也符合單位管理實(shí)際，并由單位頒布實(shí)施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責(zé)、③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計(jì)劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺(tái)帳管理制度。
（四）上述材料應(yīng)按以上順序排列，編寫(xiě)頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
（五）申請(qǐng)表應(yīng)加蓋申請(qǐng)單位騎縫章，附件材料每頁(yè)均應(yīng)加蓋單位公章。
七、辦結(jié)時(shí)限
法定辦結(jié)時(shí)限：20 個(gè)工作日
承諾辦結(jié)時(shí)限：10 個(gè)工作日
八、行政審批數(shù)量
無(wú)數(shù)量限制。
九、收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
不收費(fèi)。
十、咨詢、投訴電話
（0771）5303092。