CYFRA 21-1（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明

德國(guó)DRG原裝進(jìn)口，貨號(hào)：CLA-4731

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此試劑盒基于化學(xué)發(fā)光免疫原理，用于血清和肝素血漿中CYFRA 21-1的檢測(cè)，此試劑盒僅用于研究

此試劑盒采用兩種鼠單抗KS19.1和BM19.21來(lái)檢測(cè)細(xì)胞角蛋白19片段

此試劑盒采用的是化學(xué)發(fā)光免疫法，基于夾心原理

包被板上包被有能結(jié)合CYFRA 21-1分子上獨(dú)特抗原位點(diǎn)的單克隆小鼠抗體，含有內(nèi)源性CYFRA 21-1的樣品與HRP標(biāo)記的抗CYFRA 21-1抗體酶聯(lián)物共同孵育，洗去未結(jié)合的酶聯(lián)物，樣品中CYFRA 21-1的濃度與結(jié)合的酶聯(lián)物的量成正比，加入底物液之后，樣品中的CYFRA 21-1濃度與顏色強(qiáng)度成正比

1.       試劑僅供專(zhuān)業(yè)人士使用

2.       試劑盒中的所有試劑包括檢測(cè)過(guò)的人血清/血漿對(duì)HIV/II，HbsAg和HCV都表現(xiàn)為陰性，所有的試劑在使用和處理的過(guò)程中都應(yīng)當(dāng)作潛在生物有害物質(zhì)進(jìn)行處理

3.       開(kāi)始試驗(yàn)前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，確定所有的事項(xiàng)都已明白

4.       微孔板是可拆的，不用的板條應(yīng)固定在板架上，裝在密封袋內(nèi)保存于2-8℃

5.       加樣時(shí)應(yīng)按相同的順序快速加樣

6.       不同的試劑裝在不同的試劑瓶?jī)?nèi)，不能混用，如果用事先裝了酶聯(lián)物的瓶子再裝底物液，則顏色會(huì)發(fā)生變化。不要將剩余的試劑倒回原裝瓶?jī)?nèi)，以免污染

7.       充分混勻孔內(nèi)成分，以達(dá)到很好的試驗(yàn)結(jié)果。微孔板不可重復(fù)使用

8.       試驗(yàn)過(guò)程中，不要讓孔內(nèi)出現(xiàn)干燥情況，洗板步驟過(guò)后應(yīng)立即加樣

9.       試驗(yàn)開(kāi)始前，所有試劑平衡至室溫，溫度會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有影響

10.   不要用嘴吸取樣品，避免皮膚接觸到試劑和樣品

11.   實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)禁止飲食或化妝

12.   處理試劑和樣品時(shí)應(yīng)戴一次性手套。微生物污染可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果失敗

13.   按照相應(yīng)的國(guó)家生物安全管理?xiàng)l理進(jìn)行操作

14.   不要使用過(guò)期的試劑

15.   所有試劑的量都應(yīng)按說(shuō)明來(lái)，使用校正的移液器和發(fā)光儀可得到最佳的結(jié)果

16.   發(fā)光底物液對(duì)光敏感，應(yīng)避免陽(yáng)光直射，保存于黑暗處

17.   不要混合使用不同批次的試劑，板條。試劑盒的運(yùn)輸和貯存環(huán)境不同可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果有微小的區(qū)別

18.   有些試劑內(nèi)含有Proclin300，BND和MIT作為防腐劑，萬(wàn)一眼睛或皮膚接觸到了應(yīng)立即用水沖洗

19.   按照相應(yīng)的國(guó)家生物安全管理?xiàng)l理公認(rèn)的方法處理樣品和試劑

20.   有害物質(zhì)的相關(guān)信息請(qǐng)參考MSDS，產(chǎn)品的MSDS可直接向DRG索取

1.       微孔板，12x8, 96孔，可拆，包被有抗CYFRA 21-1抗體（單克�。�

2.       標(biāo)準(zhǔn)品，0-4,5支，凍干粉，1.0ml，濃度為：0；3；10；25；50ng/ml   含0.03%的Proclin300，BND和0.01%的MIT作防腐劑

3.       質(zhì)控，1支，1.0ml，質(zhì)控值和范圍請(qǐng)見(jiàn)QC質(zhì)控單  含0.03%的Proclin300，BND和0.01%的MIT作防腐劑

4.       樣品稀釋液，1支，3ml，即用，含0.03%的Proclin300，BND和0.01%的MIT作防腐劑

5.       酶聯(lián)物，21X，1支，0.5ml，HRP標(biāo)記的抗CYFRA 21-1抗體，含0.03%的Proclin300，BND和0.01%的MIT作防腐劑

6.       酶聯(lián)物稀釋液，1支，7ml，即用，含0.03%的Proclin300，BND和0.01%的MIT作防腐劑

7.       底物液

試劑A，1支，2.0ml，注意：光敏感

試劑B，1支，2.0ml，注意：光敏感

試劑C，1支，5.0ml

8.       洗滌液，1支，30ml，40X

1.       發(fā)光光度計(jì)

2.       校正的移液器

3.       吸水紙

4.       去離子水或雙蒸水

5.       計(jì)時(shí)器

6.       半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙或數(shù)據(jù)處理軟件

未開(kāi)封的試劑在2-8℃下可保存至有效期，不要使用過(guò)期的試劑

打開(kāi)的試劑必要保存在2-8℃，微孔板也保存于2-8℃，一旦打開(kāi)了微孔板的袋子，需小心地將其重新密封

注意：配制標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2-8℃下可保存至少4周，在-20℃下可保存更長(zhǎng)時(shí)間

實(shí)驗(yàn)前將所有試劑平衡至室溫

標(biāo)準(zhǔn)品

向標(biāo)準(zhǔn)品瓶?jī)?nèi)加1ml去離子水配制

2-8℃下可保存至少4周，在-20℃下可保存更長(zhǎng)時(shí)間

質(zhì)控品

向質(zhì)控品瓶?jī)?nèi)加1ml去離子水，放置10min，使用前反復(fù)混勻

2-8℃下可保存至少4周，在-20℃下可保存更長(zhǎng)時(shí)間

洗滌液

加去離子水稀釋40X的濃縮洗滌液

30ml的濃縮洗滌液+1170ml的去離子水，即得1200ml的工作洗滌液

室溫下可保存2周

酶聯(lián)物

用酶聯(lián)稀釋液以1:21的比例稀釋

配制的酶聯(lián)物24小時(shí)內(nèi)使用

例如：如果板條全部使用，吸取300ul的濃縮酶聯(lián)物，加上6ml的酶聯(lián)物稀釋液，即得

如果板條不全使用，吸取25ul的濃縮酶聯(lián)物，加上0.5ml的酶聯(lián)物稀釋液，即得

相關(guān)酶聯(lián)物制備見(jiàn)下表

板條數(shù)	酶聯(lián)濃縮物 （ul）	酶聯(lián)稀釋液 （ml）
1	25	0.5
2	50	1.0
3	75	1.5
4	100	2.0
5	125	2.5
6	150	3.0
7	175	3.5
8	200	4.0
9	225	4.5
10	250	5.0
11	275	5.5
12	300	6.0

化學(xué)發(fā)光底物液

試劑A和試劑B混合，然后以1:2的稀釋比例用試劑C稀釋?zhuān)�即得即用的底物�?/DIV>

血紅蛋白	4mg/ml
膽紅素	0.5mg/ml
甘油三酯	7.5mg/ml