軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡使用說(shuō)明書

軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡使用說(shuō)明書
             比利時(shí)進(jìn)口原裝：貨號(hào)，C1915；規(guī)格，20T/每盒

 
用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的體外檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)原理
此快速檢測(cè)卡為即用型，基于膠體金技術(shù)，用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的檢測(cè)．快速檢測(cè)卡采用抗軍團(tuán)菌多克隆抗體和抗軍團(tuán)菌單克隆抗體，具有很高的特異性和靈敏度．其中一些抗體與膠體金微粒聯(lián)結(jié)，并置于吸附墊上干燥．
每條快速檢測(cè)卡都有1條上層線(檢測(cè)線)含有高靈敏度的抗軍團(tuán)菌抗體，1條底部線(質(zhì)控線)含有質(zhì)控抗體．
當(dāng)尿液樣品放入快速檢測(cè)卡經(jīng)過(guò)吸附墊時(shí)，膠體金聯(lián)結(jié)物重新水解并隨尿液樣品移動(dòng)．如果尿液樣品存在軍團(tuán)菌抗原，就會(huì)與聯(lián)結(jié)物結(jié)合，形成復(fù)合物，該復(fù)合物又會(huì)包被在快速檢測(cè)卡上的二抗捕獲．15分鐘后出結(jié)果，檢測(cè)線(上層線)顯紅色．
溶液繼續(xù)前進(jìn)遇到質(zhì)控線(底部線)后，再次顯紅色．
 
試劑及材料
1軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡
2使用說(shuō)明書
3快速檢測(cè)卡支持架
4陽(yáng)性質(zhì)控(1瓶：C1095)；熱滅活軍團(tuán)菌懸浮液(0.7ml)
5陰性質(zhì)控(1瓶：CTR-1000) 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液(1.2ml)
6轉(zhuǎn)移移液管：規(guī)格110µl，用于加樣至快速檢測(cè)卡．(僅在C-1815提供)
注意事項(xiàng)
－實(shí)驗(yàn)操作必須嚴(yán)格按GLP執(zhí)行
－此快速檢測(cè)卡僅供體外診斷用
－讀取結(jié)果時(shí)，避免用手指接觸硝化纖維．戴手套處理樣品
－進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，請(qǐng)勿扭曲或彎曲快速檢測(cè)卡
－按照GLP要求處理廢棄手套，藥簽和快速檢測(cè)卡
－打開包裝袋時(shí)，小心避免損壞快速檢測(cè)卡
－兩條輕藍(lán)色線是免疫試劑反應(yīng)吸收的地帶．較低的那條線為質(zhì)控線，上面那條為檢測(cè)線．實(shí)驗(yàn)過(guò)程，藍(lán)色會(huì)消失．
－試劑的質(zhì)量如超過(guò)有效期或在不當(dāng)?shù)臈l件下存儲(chǔ)，則不能保障．
－加樣不充足會(huì)導(dǎo)致無(wú)效結(jié)果．用110µl微移液管或試劑盒提供的轉(zhuǎn)移移液管(110µl)加樣．
存儲(chǔ)
非開封的試劑盒袋子應(yīng)該置于4－30°C下保存至有效期，有效期見外包裝．
試劑盒不能凍存．
試劑盒實(shí)時(shí)長(zhǎng)期穩(wěn)定仍在評(píng)估中．中間結(jié)果可向廠商獲�。�
樣品
使用標(biāo)準(zhǔn)方法收集及處理尿液．尿液收集置于標(biāo)準(zhǔn)容器存儲(chǔ)．
并未確定培養(yǎng)基是否能用于此快速檢測(cè)卡．
收集樣品后應(yīng)盡快檢測(cè)．如有必要，置于2-8°C可保存1周，或置于-10°C－-20°C下可保存更長(zhǎng)時(shí)間．
盡管需要較長(zhǎng)的處理時(shí)間，尿液中的抗原可用一次性濃縮器(Miniplus)或離心系統(tǒng)(Centricon)濃縮．
實(shí)驗(yàn)步驟
實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備
如試劑盒置于4°C下保存，試驗(yàn)前將試劑回溫至室溫．
標(biāo)記好加樣快速檢測(cè)卡．(即記錄好1卡只能檢測(cè)1份樣品)
將快速檢測(cè)卡垂直放在支持架上，孔朝上．
 
加樣操作步驟
1實(shí)驗(yàn)前將所有樣品平衡至室溫
2實(shí)驗(yàn)前充分混勻
3精確加110 µL尿液樣品至快速檢測(cè)卡頂端的孔內(nèi)
4反應(yīng)15分鐘
 
如何使用轉(zhuǎn)移移液管

• 如圖，緊緊捏住轉(zhuǎn)移移液管上部(A處)
• 吸嘴(C端)浸入樣品中，松開A處，保證樣品吸入，
• 吸入量為110µL，多余樣品會(huì)吸至B處．
• 扔掉移液管．1管只能吸樣1次．

 
加樣后溫育15分鐘讀取結(jié)果
 
結(jié)果分析說(shuō)明
1條色帶　(較低那條質(zhì)控線)＝　陰性
2條色帶　　　　　　　　 �。健￡�(yáng)性
0條色帶                　　　　 �。綗o(wú)效 
如果質(zhì)控線沒(méi)有出現(xiàn)(較低那條)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效．這種情況出現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)重測(cè)．
15分鐘后或待到快速檢測(cè)卡干燥后，不要考慮新出現(xiàn)的色帶．
 
質(zhì)控說(shuō)明
質(zhì)控操作應(yīng)遵守GLP
陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控(試劑盒提供的)可用于驗(yàn)證檢測(cè)快速檢測(cè)卡的有效性．陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控為即用溶液，視為樣品用．
－實(shí)驗(yàn)前，將陽(yáng)性質(zhì)控或陰性質(zhì)控回溫至室溫
－加3滴，不要過(guò)多或110 µL至快速檢測(cè)卡孔中
－反應(yīng)15分鐘
 
如果沒(méi)有獲得預(yù)期的質(zhì)控結(jié)果，別用于患者樣品檢測(cè)，向當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商或廠家技術(shù)部尋求技術(shù)支持．
 

本譯文僅供參考，詳情請(qǐng)以原文為準(zhǔn)。