新型冠狀病毒疫苗離我們還有多遠？

由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情持續(xù)嚴峻，正牽動著億萬人的心，并受到了全世界的高度關注。2020年1月12日，世界衛(wèi)生組織正式將該病毒命名為2019-nCoV, 成為繼229E、NL63、OC43、HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV后，迄今為止發(fā)現(xiàn)的第七種可感染人類的冠狀病毒。

在這場沒有硝煙的疫情反擊戰(zhàn)中，施行“早發(fā)現(xiàn)，早隔離”，是阻斷疫情傳播的關鍵。由于全球還沒有針對此病毒的特效救治方法，加強溯源和病原學檢測分析，加快疫苗的研發(fā)，已成當務之急。



1月24日，中國疾控中心成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息，為疫苗的研發(fā)奠定了基礎。

1月28日，新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)正式在上海立項。研發(fā)團隊將在40天內(nèi)完成大規(guī)模預防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備，疫苗樣品制作完成后，可以送國家指定機構開展抗新型冠狀病毒活性測試，完成必要的審批后，盡快推向臨床。

1月31日，浙江省新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作取得階段性成果。由中國工程院院士李蘭娟領銜的浙江大學傳染病診治國家重點實驗室分離到8株新型冠狀病毒毒株，浙江省疾控中心課題組成功分離到2株新型冠狀病毒毒株。 

此外，在中國提供新型冠狀病毒的DNA序列后，美國、澳大利亞、西班牙、俄羅斯、泰國等多國藥企和研究機構也紛紛參與到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)中來。
 

疫苗的開發(fā)是一個復雜的過程，需要經(jīng)歷臨床前研究，篩選出合適的毒株，通過工藝和質(zhì)量檢定研究，藥理毒理研究確定安全，然后進入臨床研究，進一步確保其安全有效后才可獲批上市。首先要確認疫苗的靶點，抗原的選擇。無論是滅活疫苗還是基因工程疫苗，都要先在實驗室驗證其有效性�？梢酝瑫r進行動物安全性評價，確認抗原可能的毒性。長毒研究至少要幾個月時間。最理想的狀態(tài)，是一旦確定動物評價有效，GMP材料也完成，那么馬上就可以啟動臨床實驗了。臨床材料生產(chǎn)和疫苗的有效性和安全性評價都會是疫苗開發(fā)的瓶頸。
 
盡管疫苗研發(fā)之路漫長，但基于早前對SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒的研發(fā)，以及疫苗技術的快速發(fā)展，相信針對新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)效率將大幅提升。2003年，SARS冠狀病毒爆發(fā)，當時，從對病毒基因組測序到潛在疫苗的人體試驗，科學家花了20個月的時間。2015年，寨卡病毒疫情爆發(fā)，研究人員將這一研發(fā)過程縮短至6個月。
 
作為生命科學研究和生物制藥行業(yè)合作伙伴，奧豪斯的產(chǎn)品和解決方案亦應用于疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)中。
 
在《奧豪斯助力HPV疫苗生產(chǎn)，加速中國宮頸癌疫苗國產(chǎn)化進程》一文中，我們介紹了奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動搖床助力實驗室雜交法檢測DNA殘留含量的應用案例。在雙鏈DNA被變性成單鏈后固定在尼龍膜或硝化纖維膜上，DNA探針被放射或熒光隨機摻入標記以后，與膜上固定的樣品宿主DNA雜交結合，并在膠片或成像儀對應位置中顯現(xiàn)斑點。奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動搖床就是用于清洗尼龍膜。該尼龍膜用SCS+10%SDS溶液作為清洗緩沖液清洗， 置于恒溫62℃的3D波動搖床內(nèi)，勻速搖勻。3D波動搖床用于在高于環(huán)境溫度5°至65°C培養(yǎng)的樣品，以提供準確可重復的結果。并且可提供順暢、樣品不易氣泡的3D“波動”搖蕩。所有型號均配有帶有觸摸板控制器的LED顯示器以及配有安全特征，可保護用戶和樣品。
  奧豪斯將從專業(yè)視角持續(xù)關注疫情的進展和疫苗的開發(fā)，全力支持疫情防控阻擊戰(zhàn), 為戰(zhàn)勝疫情盡我們的綿薄之力。
 

參考資料：
《疫苗行業(yè)的發(fā)展邏輯 》
How Long Will It Take to Develop Vaccine For Coronavirus
From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into the Spotlight