哮喘是個常見大眾病,全球有三億多患者。炎癥則是哮喘病理的主要組成部分,所以抗炎一直是哮喘治療的重要研發(fā)方向,但進展比較緩慢。本周,阿斯利康(AstraZeneca)重頭產(chǎn)品白介素5抑制劑Fasenra在歐盟獲得批準(zhǔn),應(yīng)用于嚴(yán)重哮喘。這是該產(chǎn)品自去年11月份獲得FDA批準(zhǔn)后的又一突破。
Fasenra(benralizumab)是繼葛蘭素史克(GSK)抗炎藥Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)和梯瓦(Teva)抗炎藥Cinqaero(reslizumab)之后獲批上市的第三款I(lǐng)L-5抑制劑類抗炎藥,它是一種可以直接與嗜酸性粒細(xì)胞白介素-5α受體(interleukin-5 receptor)結(jié)合的人源化單克隆抗體,通過組織自然殺傷細(xì)胞誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的程序性細(xì)胞死亡。相比競品,F(xiàn)asenra具有給藥周期長(八周一次)、起效快速等顯著優(yōu)勢,2017年前九個月的銷售額達(dá)到2.23億英鎊,將成為Nucala的有力競爭者。
在阿斯利康內(nèi)部,F(xiàn)asenra是其重點開發(fā)的三種呼吸類生物制劑之一。另一種針對IL-3的抑制劑Tralokinumab經(jīng)過了三次毫無建樹的晚期試驗,在可見的將來很有可能被AZ徹底放棄。而與安進(Amgen)共同研發(fā)的TSLP抗體tezepelumab則已進入三期臨床——這是第一個顯示可靠療效的TSLP抗體,據(jù)估計AZN可能依此數(shù)據(jù)申請加速審批,如果一切順利,這個產(chǎn)品可能成為50億美元的超重磅藥物。
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MCE單抗類產(chǎn)品。