①認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Certified Reference Material, CRM)
資質(zhì)要求: ISO17025 及 ISO17034,CRM 要求提供特性值、均勻性、穩(wěn)定性、不確定度、可追溯性(可追溯至國(guó)際計(jì)量單位)等信息,并附有 ISO 指南要求的相關(guān)證書。
②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Material, RM)
資質(zhì)要求:ISO17034,RM 的要求比 CRM 低,定值方式參考 ISO17034 相關(guān)要求,并不要求可溯源性及不確定度。
③分析標(biāo)準(zhǔn)品(Analytical Standard)
資質(zhì)要求:ISO9001,分析標(biāo)準(zhǔn)品也是標(biāo)準(zhǔn)品的重要組成部分,分析標(biāo)準(zhǔn)品根據(jù)生產(chǎn)商自己定義并提供相應(yīng)的分析證書,但是隨著質(zhì)量體系的完善,越來越多的客戶 優(yōu)先選擇或被推薦購(gòu)買具有 "ISO 17025" 資質(zhì)的生產(chǎn)商的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
對(duì)于我們平時(shí)細(xì)胞培養(yǎng)、體內(nèi)給藥所用到的研究級(jí)(生物級(jí))化學(xué)品,有的生產(chǎn)商可能會(huì)提供分析證書,但這類產(chǎn)品并不具有標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn),因此不建議用于儀器校準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證、質(zhì)量控制、定量等。
那么我們應(yīng)該如何選擇呢?一般我們選擇標(biāo)準(zhǔn)品的級(jí)別主要有以下幾點(diǎn)來確定:法規(guī)要求、適用性、準(zhǔn)確性要求。以下是小 M 對(duì)一些較為常見的使用場(chǎng)景匯總,大家可以參考一下~
由于 CRM 及 RM 種類有限,且進(jìn)口價(jià)格較高,在大多數(shù)情況下,需要分析標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行補(bǔ)充,因此選擇符合要求的分析標(biāo)準(zhǔn)品是一種經(jīng)濟(jì)可靠的做法。
▐ 關(guān)于 MCE
MCE 的標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)基地已通過 ISO17025 及 ISO9001 雙重體系認(rèn)證,每一批次產(chǎn)品均附有全面的分析文件以證明產(chǎn)品純度,含量及結(jié)構(gòu),可進(jìn)行計(jì)量溯源。
我們的標(biāo)準(zhǔn)品涵蓋了多種化合物,包括活性小分子、天然產(chǎn)物、脂質(zhì)、同位素(內(nèi)標(biāo)物)等,適用于方法驗(yàn)證、藥物分析、靶點(diǎn)篩查、生物標(biāo)志物的結(jié)構(gòu)鑒定及定量、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域。
MCE 的所有產(chǎn)品僅用作科學(xué)研究或藥證申報(bào),我們不為任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
Luteolin (Standard) 是 Luteolin 的分析標(biāo)準(zhǔn)品。本產(chǎn)品用于研究及分析應(yīng)用。Luteolin (Luteoline), 一種黃酮類化合物,也是一種有效的 Nrf2 抑制劑。 |
Progesterone (Standard) 是 Progesterone 的分析標(biāo)準(zhǔn)品。本產(chǎn)品用于研究及分析應(yīng)用。Progesterone是一種類固醇激素,可調(diào)節(jié)月經(jīng)周期,對(duì)懷孕很重要。 |
Probenecid (Standard) 是 Probenecid 的分析標(biāo)準(zhǔn)品。本產(chǎn)品用于研究及分析應(yīng)用。Probenecid 是一種有效的選擇性瞬時(shí)受體電位香草酸受體通道 2 (TRPV2) 激動(dòng)劑。 |
Estradiol (Standard) 是 Estradiol 的分析標(biāo)準(zhǔn)品。本產(chǎn)品用于研究及分析應(yīng)用。Estradiol (β-Estradiol) 是一種類固醇激素和主要的女性性激素。Estradiol 可上調(diào)人子宮內(nèi)膜干細(xì)胞 (hEnSCs) 神經(jīng)標(biāo)志物的表達(dá)并促進(jìn)其神經(jīng)分化 |