豬圓環(huán)病毒Ⅱ型抗體檢測卡膠體金法使用說明書

【產品名稱】
通用名：豬圓環(huán)病毒Ⅱ型抗體檢測卡（膠體金法）
英文名：Test Kit for Antibodies to Porcine Circovirus 2 （GICA）

【預期用途】 豬圓環(huán)病毒病是由豬圓環(huán)病毒Ⅱ型（Porcine Circovirus 2，PCV2）引起的豬的一種多系統(tǒng)功能障礙性疾病，其臨床表現多種多樣，主要為斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合癥、豬皮炎與腎病綜合征、母豬繁殖障礙等。
本試劑用于檢測豬血液中豬圓環(huán)病毒Ⅱ型抗體，可用于豬圓環(huán)病毒Ⅱ型疫苗免疫效果評價。

【原    理】
本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在抗PCV2抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在PCV2抗體則不產生顏色反應。

【試劑盒組成】

名稱	20T/盒	40T/盒	50T/盒
檢測卡（含吸管）	20T	40T	50T
抗體滴度比色卡	1張	1張	1張
說明書	1份	1份	1份

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。

【樣本要求】
1.本檢測卡僅適用于檢測豬血清/全血樣品。
2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。
3.全血：未加抗凝劑的全血樣本應在凝固之前檢測；如已發(fā)生部分凝血，請分離血清進行檢測。加抗凝劑的全血樣本請于24小時內進行檢測，且勿冷凍；凍融會使紅細胞破裂溶血，嚴重影響檢測效果。

【試驗方法】
1.撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。
2.用配套吸管吸取已準備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加6滴（約120ul）到加樣孔內；全血樣本7滴。
3.室溫下放置10-20分鐘判斷結果，超過30分鐘的結果無效。

【結果判斷】
1.陰性：在觀察孔內，只有對照線區(qū)（C）出現一條紫紅色線。
2.陽性：在觀察孔內，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現紫紅色線�？贵w滴度越高，檢測線（T）顏色越深。
3.無效：在觀察孔內，對照線區(qū)（C）不出現紫紅色線。

【試驗結果的解釋】
1 如果該豬未接種過豬圓環(huán)疫苗：
1.1 當被檢樣本檢測線（T）處無明顯色帶出現，說明被檢測樣本中沒有豬圓環(huán)病毒抗體。如果豬群健康，應當及時進行豬圓環(huán)疫苗接種。如果出現相應急性癥狀，則不能排除有豬圓環(huán)病毒感染。
1.2 當被檢樣本檢測線（T）處有明顯色帶出現，則該豬有可能為野毒感染或既往感染，需結合臨床及其他方法進行分析。
2 如果該豬已接種過豬圓環(huán)疫苗：
2.1 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤較對照卡中1:40效價對應色澤深時，說明豬圓環(huán)病毒抗體的滴度較高，已達到保護水平。
2.2 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤較對照卡中1:40效價對應色澤淺時，說明豬圓環(huán)病毒抗體效價未達到保護滴度，建議進行疫苗補種。

【試驗方法的局限性】
    該試驗僅用于定性檢測豬圓環(huán)病毒抗體，根據檢測線顯色深淺可作抗體水平強、中、弱的粗略評估。

【注意事項】
1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。
2.請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。
3.過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。
4.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。
5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。
6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。
7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規(guī)定妥善處理。