全自動毛細(xì)管Western在默沙東疫苗產(chǎn)品質(zhì)控放行的應(yīng)用

美國默沙東最新發(fā)表題為Development and qualification of an automated capillary Western method for the identification of polysaccharide serotypes in pneumococcal conjugate vaccine (PCV)文章！

 

鏈球菌肺炎細(xì)菌感染會導(dǎo)致成人和嬰兒死亡。為了減輕該疾病影響，多款肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）已上市，包括最近獲得批準(zhǔn)的15價(jià)PCV疫苗Vaxneuvance（默沙東制藥公司生產(chǎn)）。這些疫苗對成人和兒童效果顯著。在最終疫苗產(chǎn)品制劑中，PCV包含多種不同多糖血清型。血清型鑒定是必須測定的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

 

文章亮點(diǎn)

• PCV包含多種不同多糖血清型

• 需要快速簡單的方法鑒定每個(gè)多糖血清型

• 已開發(fā)全自動毛細(xì)管Western方法用于多糖特異性鑒定試驗(yàn)

• 該鑒定方法已被開發(fā)和驗(yàn)證

• 該方法目前已被質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床放行

 

默沙東推薦理由

• "This simple and quick identity assay can be extended beyond PCVs and could likely become a standard identity method for any multivalent vaccine products."

"這種簡單快速的鑒定試驗(yàn)，可以擴(kuò)展到除PCV以外的多價(jià)疫苗產(chǎn)品，并很可能成為任何多價(jià)疫苗產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)鑒定方法。"

 

• "The new qualified identity assay for PCV is much faster and simpler than the current ELISA or manual dot blot."

"該P(yáng)CV鑒定試驗(yàn)比當(dāng)前的ELISA或手工斑點(diǎn)法快得多，也更簡便。"

 

• "The assay is currently used in quality control laboratory for clinical release."

"該方法目前已被質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床放行。"

全自動毛細(xì)管Western評估血清型8（anti-ST8）一抗特異性

 

 

全自動毛細(xì)管Western技術(shù)優(yōu)勢

作為創(chuàng)新性毛細(xì)管電泳免疫學(xué)技術(shù)，全自動毛細(xì)管Western（也稱Simple Western）將Western Blot技術(shù)和ELISA技術(shù)合二為一，具備傳統(tǒng)WB蛋白質(zhì)可視化定性優(yōu)勢，同時(shí)具備ELISA免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)定量能力，其靈敏度和精密度符合高標(biāo)準(zhǔn)生物分析要求，可利用微量樣本實(shí)現(xiàn)內(nèi)源性蛋白質(zhì)精準(zhǔn)定量。

 

 

01

自動化 + 標(biāo)準(zhǔn)化 = 重復(fù)性好

規(guī)避傳統(tǒng)Western Blot和SDS-PAGE勞動密集型操作引入的人為誤差

 

 

02

高通量&高效

 無人值守，3小時(shí)即可獲取25個(gè)實(shí)驗(yàn)樣品數(shù)據(jù)

 

 

03

省樣品

僅需要3μL樣本即可實(shí)現(xiàn)多重蛋白質(zhì)表達(dá)檢測

 

 

04

定量準(zhǔn)確

可精準(zhǔn)定量，覆蓋從體外細(xì)胞水平到體內(nèi)組織水平實(shí)驗(yàn)，建立疫苗藥物與蛋白質(zhì)表達(dá)水平的量效關(guān)系和時(shí)效關(guān)系曲線

 

有獎(jiǎng)?wù){(diào)研
 

 

嗶哩嗶哩月卡/星巴克50元代金券/肯德基30元代金劵

 

有獎(jiǎng)?wù){(diào)研活動規(guī)則：

1. 為激勵(lì)與回饋廣大科研工作者，我們鼓勵(lì)來自高校/醫(yī)院/企業(yè)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)人員/科研工作者參加本次活動；

2. 同行、經(jīng)銷商及內(nèi)部員工中獎(jiǎng)無效；

3. 請確保信息真實(shí)且郵箱填寫正確。禮券將通過郵箱進(jìn)行發(fā)放；

4. 有獎(jiǎng)?wù){(diào)研活動自該篇推文上線之日起，2周內(nèi)有效，中獎(jiǎng)禮券將在活動結(jié)束后，通過郵箱在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放；

5. 每名中獎(jiǎng)幸運(yùn)兒在6個(gè)月內(nèi)僅有一次中獎(jiǎng)機(jī)會；

6. ProteinSimple, a Bio-Techne brand對本次活動擁有最終解釋權(quán)。

 

參考文獻(xiàn)

Alyssa Deiss, et al., Development and qualification of an automated capillary Western method for the identification of polysaccharide serotypes in pneumococcal conjugate vaccine (PCV), Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2023.