醫(yī)用冷藏冰箱超低溫冰箱血液保存箱的3Q驗證認證說明

醫(yī)用冰箱符合IQ/OQ/PQ實踐的設備3Q認證良好生產規(guī)范（GMP）的一部分，生產商和實驗室可通過這種的實踐保障其設備提供一致的質量，它減少了錯誤的余量。因此產品的安全和質量可以保證在行業(yè)標準或監(jiān)管機構的要求范圍內。

認證方案：
1.IQ(安裝確認） 對儀器的安裝過程進行確認 其中包含紙質文件準備：儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。其次是對外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。最后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
2、OQ（運行確認）對儀器運行檢查用計量設備來確認儀器的一些功能，電源的控制運行前的檢查。
3.PQ(性能確認)驗證儀器在空轉，滿載的情況下工作過程對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的PQ（性能確認），因為此步驟是帶入模擬樣品進行試驗的，來驗證儀器的準確性。