• 英文名稱
• 國產(chǎn)/進(jìn)口國產(chǎn)
• 產(chǎn)地/品牌天隆
• 規(guī) 格 熒光PCR檢測試劑
• 貨 號
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EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

Epstein-Barr Virus(EBV)  Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

EB病毒（Epstain-Barr Virus, EBV）屬于皰疹病毒科，人感染EBV后建立終身潛伏感染，人群感染率超過90%。EBV是一種重要的腫瘤相關(guān)病毒，與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、移植后淋巴增殖癥等多種腫瘤的發(fā)生密切相關(guān)，研究顯示全世界受EBV感染的相關(guān)腫瘤影響的人口達(dá)到1%。在兒童群體中，非腫瘤性EBV感染疾病主要包括傳染性單核細(xì)胞增多癥、慢性活動性EBV感染、EBV 相關(guān)噬血淋巴組織細(xì)胞增生癥，后兩種疾病是較為嚴(yán)重的EBV感染相關(guān)疾病，預(yù)后不良。

該試劑盒適用于EBV感染的定量檢測，具有特異性強，靈敏度高，重復(fù)性好等特點，內(nèi)參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應(yīng)體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀的配套提取試劑，操縱簡便，快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

抗干擾能力：樣本中常見的PCR抑制因子如血脂、血紅蛋白、藥物等對檢測結(jié)果無影響，提高了檢測的可靠性

 

臨床應(yīng)用

1.臨床EBV感染往往引起感染性多臟器損害，以肝臟損害最多見（約25%)、心臟（約4.1%）、血液系統(tǒng)（約2.5%）；腎、腦等損害也有發(fā)現(xiàn)。 

2.小兒感染EBV后多數(shù)表現(xiàn)為傳染性單核細(xì)胞增多癥(Infectionmononucleosis，IM)，核酸檢測有助于EBV感染引起的傳染性單核細(xì)胞增多癥等呼吸系統(tǒng)疾病的早期發(fā)現(xiàn)，并可做到與其他細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體感染的鑒別診斷，早期鑒定可及時進(jìn)行針對性的用藥。

3.EBV被列為可能致癌的人類腫瘤病毒之一，除與鼻咽癌、多種淋巴瘤的發(fā)生有關(guān)，也與肺癌、胃癌、子宮頸癌、口腔腺體腫瘤、腎腫瘤、胸腺瘤等多種腫瘤的發(fā)生有關(guān)。長期高拷貝EBV感染是鼻咽癌和淋巴瘤的高危因素，核酸檢測有助于癌癥的早發(fā)現(xiàn)、早治療，對判斷預(yù)后、監(jiān)測治療后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移具有重要意義。

貨號	名稱		規(guī)格	注冊證編號
P110	EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）		32T/盒	國械注準(zhǔn)20153402134

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153402134

檢驗原理：采用實時熒光PCR技術(shù)，EBV(FAM通道)、內(nèi)標(biāo)(HEX/VIC通道)，雙通道檢測

產(chǎn)品規(guī)格：32測試/盒

樣本線性：1.0×103 copies/ml -1.0×108copies/ml范圍內(nèi)線性參考品相關(guān)系數(shù)︱r︱≥0.98

靈 敏 度：500 copies/ml

精 密 度：選用臨界陽性樣本作為精密度樣本，重復(fù)測試10次，濃度檢出值對數(shù)值的變異系數(shù)(CV,%)≤5%。

特 異 性：本試劑盒與人巨細(xì)胞病毒(HCMV)、單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-II)、人類白細(xì)胞抗原 B27(HLA-B27)樣本無交叉反應(yīng)

有 效 期：-20℃±5℃可保存12個月

 

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