一、呼吸道多聯(lián)檢技術(shù)
呼吸道九聯(lián)檢
呼吸道疾病可能由多種不同的病原體引起,但癥狀高度相似,難以憑癥狀判斷病原體并提供對應的治療,為了特異、檢測確認病原體,IVD體外診斷企業(yè)研發(fā)了呼吸道多種病原體聯(lián)合檢查技術(shù),即所謂的呼吸道多聯(lián)檢,比如Diagnostic Hybrids的呼吸道七聯(lián)檢(呼七)、Vircell的呼吸道九聯(lián)檢(呼九)等。
呼吸道多聯(lián)檢的數(shù)字代表打包方案能檢查的病原體種數(shù),比如呼九能檢測嗜肺軍團菌血清1型、肺炎支原體、Q熱立克次體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒1、2和3型九種病原體。
基于免疫熒光的呼吸道多聯(lián)檢
目前市面呼吸道多聯(lián)檢查技術(shù)主要有兩種,一種基于免疫熒光,通過熒光顯微鏡觀察診斷,一種基于核酸檢測,使用PCR或qPCR進行診斷。以往呼吸道多聯(lián)檢主要以免疫熒光為主,常見為呼七、呼九,使用FITC熒光;PCR技術(shù)因為疫情影響而普及,PCR的呼吸道多聯(lián)檢查常見為呼六、呼八、呼十三,可檢測的病原體數(shù)量上限更多,但成本也更高。
呼吸道九聯(lián)檢陽性結(jié)果
在可預見的未來,這兩大技術(shù)路線會并存,PCR方案可能往更多病原體數(shù)量、更高打包價格方向,而免疫熒光會向病原體少而精、大眾化的方向。目前很多企業(yè)正在研發(fā)更低成本、普及化的免疫熒光呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品,比如新冠、甲流、乙流組成的呼吸道三聯(lián)檢,新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒組成的呼吸道五聯(lián)檢。我們這里主要講的是免疫熒光的呼吸道多聯(lián)檢查。
二、呼吸道多聯(lián)檢的熒光成像挑戰(zhàn)
(1)設備成本高、學習成本高
BX53熒光觀察方案,傳統(tǒng)熒光顯微鏡成本高
傳統(tǒng)熒光顯微鏡,需要大型的轉(zhuǎn)盤式熒光臂和獨立的汞燈燈箱作為光源,效果好,但設備成本非常高,而且汞燈使用有預熱、散熱、光強衰減等一系列難點,培訓使用的學習成本也高。
易用的MF23熒光顯微鏡
目前明美已經(jīng)研發(fā)出了更長壽命、更簡單易用的LED熒光模塊、LED熒光光源和LED熒光顯微鏡,既可為無限遠光學顯微鏡提供熒光升級,也可以作為一整套熒光成像方案提供,成本更低,使用更加方便,容易上手。
(2)相機成像
舊式CCD傳感成像信噪比低
為了輸出報告,呼吸道多聯(lián)撿需要進行拍照記錄,傳統(tǒng)的CCD傳感相機在熒光拍攝時信噪比表現(xiàn)一般,長時間成像清晰度不理想。
CMOS傳感滿足熒光診斷
目前市面顯微鏡相機已經(jīng)普遍升級為CMOS傳感,即便是主要面向明場的明美MD50、MS60,也可以通過提升增益和曝光時間,來獲得良好的樣品信號和成像信噪比。如果需要成像有更高幀率,還可以選擇熒光相機MC50-S等型號。
三、方案
(1)完整呼吸道多聯(lián)檢測熒光成像方案
熒光顯微鏡 MF31/MF23 + 顯微鏡相機MD50/MS60/MC50-S
Ø 長壽命LED熒光光源,即開即用,使用方便
Ø 無限遠獨立消色差光學,成像清晰銳利
Ø 低噪聲顯微鏡相機,可獲得良好的熒光樣品成像
Ø 可選多色熒光,同時滿足呼吸道多聯(lián)檢和真菌檢查等應用
(2)已有四大品牌無限遠顯微鏡,升級熒光觀察
LED數(shù)顯熒光模塊 + 顯微鏡相機MC50-S
Ø 集成超長壽命LED光源,可即開即用,使用方便
Ø 適配四大品牌無限遠光學顯微鏡
Ø 高度集成,無需外接光源或控制器
Ø 數(shù)顯LED屏幕,各通道亮度獨立控制獨立記憶
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