本文來源于:細胞軍團守護者 細胞制劑小先生
背景介紹
隨著人們生活水平的不斷提高,飼養(yǎng)寵物的家庭也越來越多。圍繞其吃穿用、生老病死,形成了一條數(shù)千億級的寵物服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。其中,剛性需求大、消費支出高的寵物醫(yī)療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)作為一種潛力巨大的新型經(jīng)濟,占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的核心地位,成了寵物消費中的“大頭”。
但是,在寵物藥品研發(fā)方面,由于研發(fā)投入大、周期長,國產(chǎn)寵物藥品目前面臨品類少、質(zhì)量低的困境。過去十年來,我國新獸藥注冊數(shù)量持續(xù)上升,其中以第三類為主要品類。從新獸藥產(chǎn)品靶動物品種來看,犬貓為靶動物的新獸藥產(chǎn)品數(shù)量占比從2021年的10.8%,已經(jīng)于今年上半年上升至40%,可見近年來寵物醫(yī)療行業(yè)對于寵物藥品創(chuàng)新的重視。但目前為止,寵物新獸藥產(chǎn)品品類仍以第三類及第五類為主,在創(chuàng)新程度上仍有進一步成長空間。
對于動物疾病而言,本身就有發(fā)病率高、病況復(fù)雜、難以根治等諸多局限。近年來,隨著生物科技的快速發(fā)展,間充質(zhì)干細胞治療領(lǐng)域已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)臨床應(yīng)用研究的熱點,全球已有十余款用于人體的干細胞產(chǎn)品上市,分別適用于退行性關(guān)節(jié)炎及損傷、受損骨組織修復(fù)、急性心肌梗死等疾病的治療。在動物疾病治療領(lǐng)域,干細胞技術(shù)也逐漸發(fā)揮出巨大的應(yīng)用潛力,正不斷取得進展。細胞制劑作為一種“活”的藥物,對動物健康的修復(fù)更精準、更全面也為傳統(tǒng)方法解決方案有限的疾病,帶來更多安全性與有效性的突破。由此,干細胞技術(shù)目前正被廣泛研究應(yīng)用在豬、犬、貓、馬等多種疾病治療領(lǐng)域,特別是動物最常見的運動損傷、皮膚損傷、口炎眼炎、慢性腎病等。
一、寵物干細胞治療介紹
寵物干細胞治療,是指利用干細胞自我復(fù)制和分化能力治療寵物疾病的生物醫(yī)療技術(shù),干細胞可來源于寵物自身、同種異體或者異種(比如:健康人),通過注射等方式移植到寵物體內(nèi),促進組織修復(fù)、抑制炎癥、再生受損組織或調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),適用于眼科疾病、外傷、運動系統(tǒng)損傷、肝腎疾病、免疫系統(tǒng)等多種疾病治療。
干細胞注射在一些國家已經(jīng)得到合法化。在中國,只要在正規(guī)的寵物醫(yī)院由中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)畜牧局承認的執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行注射就是符合要求的。根據(jù)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)畜牧局的有關(guān)規(guī)定,寵物類的干細胞移植術(shù)屬于一種寵物治療技術(shù),不屬于獸藥范疇。因此,只要遵循相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)方針,干細胞注射是合法的。
我們常說的寵物用的干細胞主要是指間充質(zhì)干細胞(Mesenchymal Stem Cells,MSC),它們是身體的健康衛(wèi)士,能起到抗炎、免疫調(diào)節(jié)、促血管生長、促進受損組織修復(fù)等作用。因此,干細胞可以用于治療如神經(jīng)損傷、慢性退行性疾病、軟組織損傷或免疫疾病等病癥。此外,對于中老年個體,補充干細胞還可以有延緩衰老的功效。
2002年,研究人員首次從貓骨髓中分離出貓間充質(zhì)干細胞(MSCs),這一重大發(fā)現(xiàn)為后續(xù)寵物干細胞治療研究奠定了堅實基礎(chǔ)。從此,寵物干細胞領(lǐng)域的研究大門被緩緩?fù)崎_,為寵物醫(yī)療帶來了新的希望和可能性。2010年,韓國建國大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院教授金輝率領(lǐng)的研究團隊在國際上引起廣泛關(guān)注,他們成功利用人類臍帶血干細胞治愈了一只因脊髓受損而癱瘓的犬只。這一開創(chuàng)性的研究成果在國際學(xué)術(shù)雜志《脊髓神經(jīng)外科》上發(fā)表,標志著干細胞技術(shù)在獸醫(yī)領(lǐng)域取得了具有里程碑意義的突破。他們利用人類臍帶血干細胞的高度增殖和分化能力,以及較低的免疫原性,將其注射到癱瘓犬只的脊髓損傷部位,成功促進了脊髓組織的修復(fù)和再生。經(jīng)過一段時間的治療,癱瘓犬只的后肢運動功能得到了顯著改善,甚至能夠重新站立和行走。此后,類似的研究還涉及寵物慢性腎臟病、炎癥性腸病、哮喘等多種疾病的治療探索。這些早期研究為干細胞在寵物醫(yī)療中的應(yīng)用積累了寶貴的經(jīng)驗和數(shù)據(jù)。目前國內(nèi)已經(jīng)有很多家公司布局寵物干細胞相關(guān)的業(yè)務(wù)。行業(yè)內(nèi)比較知名的有:博雅秀巖、青島海寵生物、天津百恩生物、百歐派(天津)生物和覓投克(上海)生物醫(yī)學(xué)等。
二、寵物干細胞行業(yè)技術(shù)服務(wù)體系
國內(nèi)很多公司開發(fā)了針對動物干細胞特點的標準化干細胞提取制備檢測技術(shù)方案,并建立了犬、貓等多種動物來源干細胞種子庫、干細胞制劑、干細胞因子和干細胞外泌體等產(chǎn)品?捎糜谄つw損傷修復(fù)、退行性骨關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良、韌帶和軟骨損傷修復(fù)、眼部疾病的抗炎及修復(fù)、自身免疫性疾病、器官損傷修復(fù)等疾病治療。有的企業(yè)和機構(gòu)甚至可以提供寵物克隆服務(wù),6個月完成克隆寵物交付,還為客戶提供權(quán)威的第三方檢測機構(gòu)出具的《基因檢測報告》,報告會對克隆寵物以及體細胞供體的DNA進行比對,證明基因是否相同。下邊來盤點一下這些服務(wù)體系。
1. 寵物干細胞存儲
提供寵物干細胞存儲業(yè)務(wù),包括臍帶干細胞、脂肪干細胞和生殖細胞等。存儲的干細胞可隨時用于醫(yī)治寵物疾病?梢詾榭蒲袉挝惶峁┱湎游锔鞣N組織來源干細胞資源保存,為珍稀動物的研究及保護提供服務(wù)。
2. 寵物干細胞制劑服務(wù)
用來自寵物自身、同種異體或者異種(比如:健康人)來源的的干細胞,做成各種干細胞制劑(局部和靜脈等)。
外科方面,可在受損組織創(chuàng)源多點注射,可用于犬/貓難愈型創(chuàng)傷及創(chuàng)面加速愈合與問題改善,如肌肉損傷、大面積燒傷、燙傷、車禍創(chuàng)傷、乳腺潰破等;用于犬/賽馬肌腱損傷、關(guān)節(jié)損傷等。內(nèi)科方面,靜脈注射,常用于犬/貓肝腎損傷,各種腸病治療等。
3. 寵物干細胞因子和外泌體
干細胞因子、外泌體是來自于干細胞活性成分,可以對動物受損的組織細胞有顯著修復(fù)作用,同時促進與激活愛寵自體修復(fù)能力;谕饷隗w的特點,結(jié)合動物臨床疾病特征,開發(fā)眼用細胞因子或外泌體滴眼液和皮膚修復(fù)外泌體(如:皮膚護理凝膠)等產(chǎn)品;也可以制成外泌體制劑(類似干細胞制劑的給藥方式),用于各種疾病的局部注射或者靜脈回輸。此類產(chǎn)品也適用于各年齡段的犬/貓等寵物。
4. 寵物克隆服務(wù)
寵物克隆的核心技術(shù)是體細胞核移植(Somatic Cell Nuclear Transfer,SCNT)。具體操作過程為,首先從提供克隆素材的寵物(被克隆寵物)身上獲取體細胞,如皮膚細胞等。接著,將該體細胞的細胞核取出,同時獲取一個去核的卵母細胞(通常來自其他動物,如犬的卵母細胞可用于犬的克。。隨后,把體細胞核植入去核卵母細胞中,通過一系列復(fù)雜的細胞操作和培養(yǎng)技術(shù),使這個重組細胞發(fā)育成胚胎。最后,將胚胎植入代孕母體的子宮內(nèi),經(jīng)過正常的妊娠過程,誕下克隆寵物。
寵物克隆服務(wù),主要是為失去心愛寵物的主人帶來了一種特殊的“延續(xù)”方式。同時,對于珍稀動物保護、名品動物繁育以及寵物愛好者而言,干細胞克隆技術(shù)提供了一種復(fù)制優(yōu)秀個體、延續(xù)血脈的新途徑。它讓愛寵得以“重生”,也讓珍稀物種得以延續(xù)。然而,寵物克隆技術(shù)的應(yīng)用仍然面臨一些限制和挑戰(zhàn)。一方面,克隆過程的成功率相對較低,需要耗費大量的人力、物力和財力。另一方面,克隆寵物可能會面臨一些健康問題,如免疫系統(tǒng)異常、器官發(fā)育不良等,其長期健康狀況仍有待進一步觀察和研究。
目前,寵物克隆技術(shù)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有了一定數(shù)量的成功案例。一些專門從事寵物克隆服務(wù)的公司為寵物主人提供了克隆寵物的選擇。例如,韓國的 Sooam 生物技術(shù)研究基金會早在多年前就開展了寵物克隆業(yè)務(wù),并成功克隆了許多犬只。中國的博雅干細胞在商業(yè)克隆領(lǐng)域取得了眾多成功案例,如成功克隆了美國9·11事件英雄犬Trakr、韓國英雄搜救犬Quinn、以及中國首批純種藏獒“嘉博、嘉雅、嘉秀”等名品寵物。
三、小結(jié)
細胞療法是一種安全的方法,可以應(yīng)用于多種哺乳動物,因為它們的形態(tài)組織基礎(chǔ)相類似;陂g充質(zhì)干細胞有促進組織修復(fù)、激活旁分泌因子、免疫調(diào)節(jié)和感知細胞歸巢信號的能力。因此,這些細胞經(jīng)常被用于伴侶和競賽動物,以治療骨性疾病(如:骨關(guān)節(jié)炎)、肌腱和軟骨、肌肉和其他多種系統(tǒng)疾病,這些疾病或由遺傳引起或由體育活動、不適當?shù)娘嬍车纫。干細胞作為治療手段的適用性,也可用于其他動物群體,如農(nóng)場動物、珍惜野生動物保護和救治等。
寵物醫(yī)療在中國是一個全新行業(yè),蘊藏著巨大的商機和無限的潛力,有著良好的可持續(xù)發(fā)展性。寵物再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括細胞存儲、寵物再生醫(yī)學(xué)、寵物克隆等一系列場景服務(wù)體系,國內(nèi)很多企業(yè)正在布局打造貫穿整個寵物生命周期的健康管理服務(wù),努力實現(xiàn)中國生物科技的核心技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)市場推動,進一步提高寵物生命質(zhì)量和民眾幸福度,創(chuàng)造生命新的希望。