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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢(xún)服務(wù)

弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、GM...
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境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)

弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、GM...
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醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則新舊條令的對(duì)比

《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)本《規(guī)則》)于2015年6月3日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通...
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無(wú)菌 VS 植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求對(duì)比

7月10日,CFDA發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的公告。三個(gè)公告分別是:無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理...
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二、三類(lèi)醫(yī)療器械(IVDD)生產(chǎn)許可證

弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司致力醫(yī)療器械領(lǐng)域,專(zhuān)注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式醫(yī)療器械咨詢(xún)及顧問(wèn)服...
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司致力醫(yī)療器械領(lǐng)域,專(zhuān)注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)、提供一站式醫(yī)療器械咨詢(xún)及顧問(wèn)...
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一類(lèi)醫(yī)療器械(IVDD)產(chǎn)品備案

第一類(lèi)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)的產(chǎn)品備案應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)
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二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司是國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理公司,我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)深諳醫(yī)療器械注冊(cè)的...
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二、三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)

體外診斷試劑注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市體外診斷試劑的安...
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醫(yī)療器械潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與構(gòu)建

我們致力醫(yī)療器械領(lǐng)域,專(zhuān)注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、GMP無(wú)菌凈...
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境外醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)

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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢(xún)服務(wù)

向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)...
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